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Colombia: Autorizan preparación y venta de medicamentos a base de cannabis de forma controlada

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El Ministerio de Salud de Colombia incluyó el cannabis en la Resolución número 315, que fue publicada este 02 de marzo, que contempla la actualización del listado de estupefacientes y sustancias psicoactivas, sometidas a la fiscalización en dicho país,  donde se clasificaron sustancias pertenecientes a monopolio de Estado y de medicamentos de control especial, uso humano y veterinario,

El cannabis se ubica en el listado de sustancias de control especial y sometido a fiscalización, entre las cuales se encuentran los medicamentos de síntesis química, fitoterapéutico, preparaciones magistrales elaboradas a partir de aceites, extractos  o derivados de cannabis psicoactivo y no psicoactivo, que tenga una cantidad igual o superior a 2 mg, además de productos en presentación dosificada como cremas, tabletas, capsulas o similares, sin embargo, aquellos que se encuentren por debajo de ese límite, serán considerados no fiscalizados.

El documento participa las normativas que deben seguir los establecimientos farmacéuticos que adquieran materias primas sometidas a fiscalización, con el objetivo de elaborar preparaciones magistrales, adecuación o ajuste de concentración de dosis, además de reenvase, reempaque de medicamentos de control especial.

Con respecto a las preparaciones magistrales a base de resinas o aceite de cannabis, debe contar con la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración que otorga  el Invima, detallando el alcance de las preparaciones.

Por último, la Resolución expresa que los productos a base de cannabis, que se encuentre en la clasificación de control especial, tendrá un tiempo máximo de tratamiento  prescrito de 30 días.

 

 

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