Un laboratorio prepara un genérico del Remdesivir a bajo costo
El importante farmacéutico mundial “Mylan Pharma” obtuvo la aprobación para su remdesivir del Drug Controller General of India (DCGI) y lanzará una versión genérica del antiviral COVID 19 de Gilead Sciences a un menor precio por 100 mg / vial.
El medicamento se lanzará bajo la marca Desrem en India y estará disponible para los pacientes a finales de este mes a un 80 por ciento por debajo del precio para las naciones ricas, dijo la compañía.
La aprobación para el uso de emergencia restringido es parte del proceso de aprobación acelerado de DCGI para abordar las necesidades urgentes y no satisfechas en medio de la evolución de la pandemia de coronavirus.
Mylan fabricará remdesivir en India en sus instalaciones de inyectables que también fabrican el producto para los Estados Unidos y han sido inspeccionadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
La compañía dijo que continúa trabajando extensamente para expandir el acceso de uso de emergencia para pacientes en los 127 países de bajos y medianos ingresos donde Gilead Sciences tiene licencia para hacerlo, sujeto a revisiones por parte de organismos reguladores nacionales y el programa de precalificación de Organización Mundial de la Salud (OMS).
La aprobación de DCGI en India representa la primera para Mylan en estos 127 mercados.
El presidente de Mylan, Rajiv Malik, dijo que la compañía y Gilead Sciences se han asociado durante muchos años para poner a disposición medicamentos de alta calidad para las personas que los necesitan y han logrado avances significativos para reducir la incidencia de enfermedades infecciosas, incluido el VIH / SIDA, en todo el mundo.
“Elogiamos a Gilead por su liderazgo continuo en este frente, y también aplaudimos y estamos orgullosos de seguir colaborando con el DCGI por sus esfuerzos continuos para acelerar el acceso a medicamentos críticos para pacientes con COVID 19 en India”, dijo en un comunicado.
Mylan se une a la firma farmacéutica nacional Cipla y Hetero, que ya han recibido permiso del DCGI para fabricar y comercializar remdesivir para el tratamiento de COVID 19.
En mayo, las firmas farmacéuticas nacionales Hetero, Cipla y Jubilant Life Sciences y la importante farmacéutica Mylan habían firmado acuerdos de licencia no exclusivos con la importante empresa farmacéutica Gilead Sciences Inc para la fabricación y distribución de remdesivir.
El medicamento recibió una autorización de uso de emergencia por parte de la FDA de los EE. UU. Para tratar a pacientes con COVID 19.
Origen: Un laboratorio prepara un genérico del Remdesivir a bajo costo – Diario El Sol. Mendoza, Argentina.
