Corea del Sur aprueba los ensayos de fase uno de anticuerpos contra el COVID-19 de Celltrion
Seúl, 17 de julio (Yonhap) — Corea del Sur ha aprobado los ensayos clínicos de fase uno de anticuerpos contra el coronavirus de Celltrion Inc., según dijo este viernes el Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos.
La aprobación del tratamiento de fase inicial de la sustancia de Celltrion, el CT-P59, supone la primera vez en la que se da luz verde a un ensayo sobre personas con anticuerpos de recombinación genética autóctono, según el ministerio.
Las aprobaciones anteriores otorgadas por el ministerio fueron llamadas investigaciones de reposicionamiento, para ver si los medicamentos que ya están en uso para otras dolencias son efectivos para combatir el COVID-19.
El ministerio dijo que se permitirá que Celltrion use el CT-P59 en 32 voluntarios sanos, para ver si es seguro y si no tiene efectos secundarios. Las pruebas se llevarán a cabo en el Hospital de la Universidad Nacional de Chungnam, en Daejeon.
Si las pruebas iniciales, que deben completarse para el tercer trimestre del año, son exitosas, la compañía farmacéutica llevará a cabo ensayos clínicos de segunda y tercera fase. Si los datos recopilados son todos positivos, la producción del medicamento podrá comenzar.
El ministerio, que está impulsando la fabricación de un medicamento autóctono, dijo que si todo va bien, Celltrion podría comenzar a producir el medicamento en masa en la primera mitad de 2021. La producción inicial podría ser para 5 millones de personas.
Además de las pruebas locales, Celltrion está en proceso de obtener la aprobación del Reino Unido para realizar ensayos clínicos para su material en ese país.
Mientras tanto, la firma dijo que el CT-P59 ha demostrado que puede ser eficaz en el tratamiento de una forma mutada del coronavirus que se está extendiendo por Corea del Sur.
El inicio de los ensayos, mientras tanto, eleva a 13 el número de pruebas que se están llevando a cabo en el país para el tratamiento contra el COVID-19. De estos, 11 son medicamentos de tratamiento y dos son vacunas, y la mayoría son materiales traídos del extranjero, como el Remdesivir, un medicamento desarrollado por el gigante farmacéutico estadounidense Gilead para tratar el ébola.
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