Coronavirus: EEUU no descarta usar vacuna antes de terminar la fase 3
A dos meses de las elecciones en EE. UU., Hahn explicó en entrevista con el Financial Times que el uso de una vacuna contra el coronavirus antes de terminar la fase 3 de ensayos va a depender del desarrollador si pide una autorización y después se emite un permiso para ser utilizada.
De otro lado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció una reunión pública del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para discutir el asunto general del desarrollo, autorización y licenciamiento de vacunas indicadas para prevenir la covid-19.
“La FDA programó una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para abordar el desarrollo general de las vacunas covid-19 el 22 de octubre. La agencia también está preparada para programar rápidamente reuniones adicionales de este comité tras la presentación de cualquier solicitud, según corresponda“, dijo el comisionado de la FDA.
“El proceso y la revisión para el desarrollo de la vacuna serán tan abiertos y transparentes como sea posible. Una discusión con este comité, compuesto por científicos externos y expertos en salud pública de todo el país, ayudará a un claro entendimiento público sobre el desarrollo clínico de estas vacunas indicadas para prevenir la covid-19 y los datos necesarios para facilitar su autorización o licencia”, agregó el comisionado.
A más tardar dos días hábiles antes de la reunión, la FDA tiene la intención de poner a disposición del público material de antecedentes, incluida la agenda del encuentro y la lista del Comité.
En general, los comités asesores incluyen un presidente, yvarios miembros entre los que se cuentan un consumidor, la industria y, a veces, un representante de los pacientes. Se pueden agregar expertos adicionales con conocimientos especiales para reuniones individuales según sea necesario. Y aunque los comités brindan asesoramiento a la agencia, la FDA toma las decisiones finales.
Adicionalmente, la entidad amplió el alcance de la autorización de uso de emergencia existente del medicamento Veklury (remdesivir) para incluir el tratamiento de todos los pacientes adultos y pediátricos hospitalizados con covid-19, sospechado o confirmado por laboratorio, independientemente de la gravedad de la enfermedad.
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