por Mario Gaviria y Burcu Kilic
Las vacunas seguras y efectivas son clave para combatir la pandemia de Covid-19; sin embargo, las patentes y otras reivindicaciones de propiedad intelectual dirigidas a tecnologías de vacunas crean barreras legales para el acceso equitativo y la asignación justa. Ninguna corporación produce a escala para abastecer al mundo. Proporcionar acceso global oportuno dependerá en gran parte del aumento de la oferta, incluso mediante la transferencia de tecnología a fabricantes calificados. Gran parte de esta tecnología se considera patentada, propietaria o de naturaleza confidencial.
La empresa alemana BioNTech y la candidata a vacuna de su socio estadounidense Pfizer [1], BNT162 SARS-CoV-2, emplean el uso de tecnología de nanopartículas lipídicas (NP) para administrar ARNm a las células. Una vez que se inyecta la nanopartícula de lípidos en un paciente, viaja a las células y les indica que produzcan la proteína de pico SARS-CoV-2. Se cree que la presencia de esta proteína del virus corona desencadena una respuesta inmunitaria que conduce a la producción de anticuerpos. [2] Si el paciente está infectado con coronavirus, los anticuerpos identificarán y se unirán al virus, lo que desencadena una serie de eventos que resultan en la eliminación del virus.
BNT162 se encuentra en ensayos clínicos de fase 3. Pfizer anunció prometedores pero preliminares resultados del ensayo el 9 de noviembre. [3] Identificamos varias patentes reclamadas por BioNTech relacionadas con las tecnologías de vacunas pertinentes. [4]
Los ubicamos en tres grupos según su descripción y su reivindicación independiente principal:
Patentes dirigidas a RNA Abajo está nuestra lista no exhaustiva.
Patentes dirigidas a lípidos / NP + mRNA
Patentes dirigidas específicamente a composiciones farmacéuticas que involucran NP + ARNm de lípidos
A continuación se muestra nuestra lista no exhaustiva. En una declaración financiera reciente, BioNTech sugirió que sus reclamos de patente se extienden a la estructura, formulaciones y fabricación de ARNm, y se basa en secretos comerciales y conocimientos técnicos confidenciales para proteger aspectos de las tecnologías de fabricación de ARNm.
| Patent/Published Application | Applicant/Assignee | Filing Date | Status | Invention Type |
| US 10,576,146 | BioNTech | March 15, 2018 | Active | Lipids/NP + mRNA |
| US 10,485,884 | BioNTech | March 5, 2013 | Active | Lipids/NP + mRNA |
| US 9,950,065 | BioNTech | September 26, 2013 | Active | Lipids/NP + mRNA |
| US2020/0155671 | BioNTech | January 22, 2020 | Pending | Lipids/NP + mRNA |
| US2020/0197508 | BioNTech | March 21, 2018 | Pending | RNA immune response |
| US2019/0153428 | BioNTech | August 24, 2016 | Pending | RNA immunogenicity |
| US2019/0321458 | BioNTech | July 14, 2017 | Pending | PC: Lipids/NP + mRNA |
| US2018/0263907 | BioNTech | March 30,2016 | Pending | Lipids/NP + mRNA |
| US2017/0273907 | BioNTech | September 17, 2015 | Pending | Lipids/NP + mRNA |
| US2014/0030808 | BioNTech | December 2, 2011 | Pending | RNA expression |
| WO2016/156398 | BioNTech | March 30,2016 | Published | Lipids/NP + mRNA |
| WO2015/043613 | BioNTech | September 26, 2013 | Published | Lipids/NP + mRNA |
| WO2013/087083 | BioNTech | December 15, 2011 | Published | Lipids/NP + mRNA |
[1] Todas las patentes y solicitudes de patente identificadas en este estudio fueron reclamadas por BioNTech, lo que indica que son los inventores de la tecnología de vacunas relevante, mientras que Pfizer actúa como innovador y lidera el proceso de fabricación, desarrollo y aprobación regulatoria a gran escala.
[2] https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2027906
[3] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against [4] Las empresas farmacéuticas no son las únicas que reclaman tecnología clave. El gobierno de los Estados Unidos reclama una patente sobre una tecnología clave que puede ser relevante para BioNTech y Pfizer para estabilizar la proteína de pico. Consulte Public Citizen, Los candidatos principales a la vacuna COVID-19 dependen de la tecnología de los NIH (10 de noviembre de 2020), https://www.citizen.org/article/leading-covid-19-vaccines-depend-on-nih-technology/ .
[5] “Algunas de nuestras tecnologías, incluyendo en particular ciertos procesos o tecnologías de fabricación patentados y / o tecnologías de predicción de neoantígenos, están protegidas como secretos comerciales”, BioNTech SE, SEC Filing (21 de julio de 2020), https: // www. sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/000119312520195911/d939702df1.htm.
origen: https://www.citizen.org/article/biontech-and-pfizers-bnt162-vaccine-patent-landscape/