ATMedios.-El anuncio realizado en Venezuela sobre el antiviral CARVATIVIR ha tenido gran repercusión en las principales agencias de noticias de todo el mundo y ha sido recibido con desconfianza por parte de la comunidad científica global.
Recientemente, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) recomendó a los investigadores seguir metodologías estrictas para evitar sesgos y publicar los hallazgos de sus estudios clínicos en revistas internacionales de renombre.
Sin embargo, los investigadores venezolanos decidieron publicar los resultados del ensayo clínico del CARVATIVIR deenominado “Fase I y II. Actividad Antiviral Del Isothymol en Pacientes COVID-19” en el portal de Amazon, si se pagan previamente 5 dólares más gastos de envío.
Antes de pagar 5 dólares, pueden leerse algunas de las conclusiones del Ensayo:
En el presente estudio, se investigó la actividad antiviral e inmunomoduladora del Isothymol, contra el agente SARS-CoV-2 causante de la enfermedad COVID-19 en pacientes asintomáticos y sintomáticos (fase I, II y III). Isothymol, es un inhibidor selectivo de la proteasa principal del virus, y a su vez faculta potentes actividades inmunomoduladoras y antiinflamatorias (in vivo). Se administró fuera de etiqueta a 100 pacientes hospitalizados con COVID-19 (50 con oxígeno suplementario, 10 con ventilación mecánica y 40 asintomáticos), 40 de los cuales tenían un aumento de los requerimientos de oxígeno al inicio.
Durante un curso de tratamiento de 7 a 14 días, el inicio del tratamiento con isothymol se asoció con una mejor oxigenación en la mayoría de los pacientes, a menudo dentro de 1 a 3 días, y no tuvo toxicidad perceptible. Las medidas de inflamación (proteína C reactiva e interleucina-6 (IL-6)) se normalizaron rápidamente en la mayoría de los pacientes, al igual que la linfopenia, en correlación con una mejor oxigenación.
Al final del tratamiento con isothymol, 46 de 50 (92%) pacientes en la cohorte de oxígeno suplementario habían sido dados de alta en aire ambiente, y 9 de 10 (90%) pacientes en la cohorte de ventilación mecánica habían sido extubados con éxito, con 6 de 8 (75%) dados de alta en aire ambiente.
El análisis ex vivo reveló una hipersensibilidad de los mediadores inflamatorios (macrófagos e interferones tipo I) y la producción significativamente elevada de histamina, como lo demuestra la autofosforilación, y aumentó la producción de IL-6 en monocitos sanguíneos de pacientes con COVID-19 grave en comparación con monocitos sanguíneos de voluntarios sanos.
En el caso de los pacientes asintomáticos (40 de 40) a los 14 días del tratamiento con isothymol recombinado se detectó a través de un ensayo ELISA la manifestación positiva de inmunoglobulina G (IgG) y negativa para la inmunoglobulina M (IgM) indicativo de la superación de la enfermedad, que fueron confirmados con ensayos RT-PCR a una media de 30 días respectivamente (20 – 40 días).