La planta de Pfizer Inc (NYSE:PFE) ubicada en McPherson, Kansas, utilizada para acelerar la producción de su vacuna contra la COVID-19 fue señalada por inspectores federales el año pasado debido a repetidas violaciones del control de calidad, tal y como informa Bloomberg.
- Los inspectores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) visitaron la planta de finales de 2019 hasta enero de 2020 y hallaron que la compañía lanzó medicamentos a la venta sin revisar a fondo los problemas de calidad que surgieron en las pruebas rutinarias.
- Sumado a esto, el informe mencionaba la presencia de bacterias y moho en áreas supuestamente estériles, un problema que ya había sido señalado en anteriores visitas a las instalaciones.
- La planta no tomó muestras adecuadas de los productos farmacéuticos para asegurarse de que no tuvieran niveles excesivos de ciertas toxinas.
- La planta en cuestión ha sido previamente reprendida por problemas de calidad de los medicamentos y recibió una carta de advertencia en 2017 por problemas similares a los encontrados más recientemente en 2020. La FDA concluyó que Pfizer había abordado las violaciones en junio de 2018, un mes antes de que los reguladores regresaran a las instalaciones y encontraran más problemas.
- La farmacéutica señaló que después de la inspección de enero de 2020, inmediatamente desarrolló e implementó un “sólido plan de acción correctivo y preventivo” para abordar las preocupaciones.
- El aumento en la capacidad de producción de vacunas de Pfizer fue aclamado el mes pasado cuando el presidente estadounidense, Joe Biden, visitó su planta de Michigan.
- El director ejecutivo, Albert Bourla, dijo entonces que esperaba que la farmacéutica duplicara su capacidad de fabricación. La compañía planea suministrar 200 millones de dosis de su régimen de vacuna de dos inyecciones al país para finales de mayo.
- Pfizer llevará a cabo la etapa final de la producción de vacunas en la fábrica de Kansas, en la que la inyección se coloca en viales, se empaqueta y se envía para su distribución.
- El movimiento de los precios: La última vez que se consultó el viernes, las acciones de PFE cotizaban un 0,35% al alza en los 34,32 dólares en el horario previo a la apertura.
Origen: Una planta de Pfizer, reprendida por violaciones de calidad – Benzinga España