CEO de Pfizer: Deberá recibir cada año su vacuna anual para el COVID
El laboratoria de Pfizer expresó esta semana el inicio en pruebas con una tercera dosis de su vacuna COVID, se trata de una nueva versión modificada con la cual busca abordar las variantes en los próximos años.
Pese a la mencionada efectividad del 95% de la vacuna del laboratrio de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19, Albert Bourla – director ejecutivo de Pfizer, dijo que el fabricante de la vacuna está haciendo pruebas con una tercera dosis la vacuna previendo las inyecciones de refuerzo anuales.
Pfizer a traves de un comunicado de prensa dijo que el objetivo principal era el de comprender el efecto de un refuerzo sobre la inmunidad contra el COVID generado por las variantes circulantes y emergentes del SARS-CoV-2, y participar en discusiones en curso con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos con respecto a un ensayo clínico para probar una vacuna de ARNm modificada.
Por su parte, Scott Gottlieb – director de Pfizer y miembro de la junta, expresó también que se desempeñó como excomisionado de la FDA a cargo de la aprobación de la vacuna, dijo a CNBC que el fabricante de la vacuna está explorando dos caminos para aumentar la efectividad de la vacuna COVID.
Primer estudio
Se le dará a 144 participantes del ensayo clínico de fase 1 realizado en mayo del año anterior, quienes probarán una tercera dosis más baja de la fórmula actual de dos dosis.
Segundo estudio
Se probará la versión modificada de la vacuna existente diseñada para proporcionar una amplia defensa contra una variedad de mutaciones de COVID.
Entre tanto, el laboratorio Pfizer se prepara para una posible adopción rápida de la vacuna para abordar nuevas variantes que permitirán el desarrollo de vacunas de refuerzo en unas semanas.
Esta «vía reguladora» ya está establecida para otras enfermedades infecciosas como la influenza, dijo el fabricante de la vacuna, mientras que el CEO de Pfizer espera que una tercera dosis aumente aún más la respuesta inmune u ofrezca protección contra las variantes de COVID.
“Todos los años, debe ir a vacunarse contra la gripe”, dijo Bourla. “Va a ser lo mismo con el COVID. En un año, tendrás que ir y conseguir tu vacuna anual para que estés protegido ”, dijo Bourla.
Vacuna COVID de Pfizer-BioNTech
Frente a esta vacuna COVID de Pfizer-BioNTech se puede decir que aún no está autorizada por la FDA, no obstante, ha obtenido la Autorización de uso de emergencia (EUA) para prevenir el COVID-19 en personas de 16 años en adelante.
El uso de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech en emergencia solo está autorizado mientras «existan circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia».
FDA Autorizaría vacunas de refuerzo basadas en ensayos clínicos
La FDA ha dicho que está dispuesta a autorizar las inyecciones de refuerzo basadas en pequeños ensayos clínicos, aceptando datos sobre qué tan bien las vacunas preparan el sistema inmunológico en lugar de esperar resultados de seguridad y eficacia a largo plazo en la protección contra COVID-19.
Moderna también está reforzando su capacidad de fabricación mundial en previsión de una demanda sostenida en los próximos años. La compañía planea probar dosis adicionales de su vacuna, inyecciones de refuerzo y una nueva vacuna combinada con su vacuna actual tan pronto como los reguladores den luz verde.
Origen: CEO de Pfizer: Deberá recibir cada año su vacuna anual para el COVID | Diario La Libertad – Periódico Noticioso de Colombia.
