La postura de exención de Propiedad Intelectual de la vacuna. Biden ofrece pistas sobre la elección de la oficina de patentes
Por Ian Lopez
La bendición de la administración de Biden de una exención internacional sobre las protecciones de patentes para las vacunas Covid-19 indica que el presidente nombrará a alguien muy diferente de su predecesor para dirigir la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (PTO).
Andrei Iancu, quien dirigió la oficina de patentes bajo el ex presidente Donald Trump, apoyó los derechos de propiedad intelectual sólidos y redujo las vías para eliminarlos, un enfoque que, según los críticos, benefició a las compañías farmacéuticas de marca y dificultó la entrada de genéricos al mercado.
El presidente Joe Biden se ha mantenido callado sobre si un director similar a Iancu tomará el timón de la oficina de patentes. Sin embargo, al respaldar la exención de propiedad intelectual de la vacuna, los observadores de la agencia dicen que la administración ha inclinado su mano. “La petición de la OMC ha puesto de relieve cómo las políticas favorables a las patentes de Trump han estado en tensión con los intereses del bienestar público”, dijo Charles Duan, investigador principal del R Street Institute. “Me imagino que la administración de Biden quiere mostrar una ruptura clara con esas políticas”.
Una desviación de las políticas de la era Iancu podría acelerar la entrada de medicamentos genéricos al mercado y complicar los intentos de las empresas de marcas de obtener patentes adicionales sobre medicamentos existentes, dicen los abogados. El respaldo de Biden a la exención también sugiere una oficina de patentes abierta a hacer campaña por la reforma del acceso a los medicamentos. “Tendrá una oficina al menos dispuesta a entretener esos pensamientos y considerar cómo se puede mejorar la oficina de patentes en lugar de simplemente seguir la PTO como una narrativa de servicio al cliente que fluyó con fuerza en la administración Trump”, dijo Duan. “La ventana está abierta” para reformas, dijo.
Farmacia frente a comunidad global
Los cabilderos, abogados de patentes y políticos han estado divididos sobre si el jefe de la PTO de Biden debería continuar los esfuerzos de Iancu para reformar la PTO para otorgar más patentes y reducir las invalidaciones. Iancu se opuso firmemente a la idea de renunciar a los derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas Covid-19, argumentando que hacerlo dificultaría la creación de vacunas seguras y efectivas y que las empresas colaboren en ellas.
El senador Chris Coons también dijo que la propiedad intelectual es un beneficio más que una barrera durante la pandemia, y atribuye a los derechos de propiedad el impulso de la innovación. Coons, un demócrata de Delaware, ingresó por primera vez al Senado al ganar una elección especial en 2010 para ocupar el asiento que Biden dejó vacante cuando se convirtió en vicepresidente bajo Barack Obama. Esa posición es defendida por las compañías farmacéuticas, incluidos los productores de vacunas Pfizer Inc. y Johnson & Johnson. Sin embargo, con el respaldo de Biden a la exención, Duan dijo que “el mensaje parece ser que la administración no está tomando las líneas del partido de la industria farmacéutica al pie de la letra”.
La administración Trump estaba “adoptando posiciones que en gran medida estaban del lado de la industria farmacéutica, contrariamente a lo que pedía la comunidad mundial”, dijo Duan, y señaló una reforma propuesta a la Ley Bayh Doyle que dificultaría al gobierno la concesión de licencias de patentes de medicamentos. . “La petición de la OMC básicamente crea una oportunidad para que la administración Biden evalúe si continuarán esas políticas”, dijo Duan.
Cambio de pensamiento
Iancu tuvo los derechos de patente por encima de todo en su tiempo como jefe de la PTO, dicen los observadores. Entre sus reformas se encuentran las nuevas normas de examen de patentes que, según algunos, facilitaron la obtención de patentes a pesar del precedente de la Corte Suprema que dificultaba la protección de los derechos de propiedad intelectual. Iancu también hizo cambios en la Junta de Apelaciones y Juicios de Patentes de la PTO, un tribunal de agencia favorecido por los gigantes tecnológicos y los fabricantes de genéricos por invalidar las patentes de sus rivales.
Anteriormente conocida como un “escuadrón de la muerte” para las patentes, la PTAB vio una caída en las invalidaciones de patentes mientras Iancu lanzó nuevas reglas para los procedimientos que, según los críticos, favorecían a los inventores independientemente de si tenían una buena patente, presionando a Apple Inc., Google y otras tecnologías. empresas para eventualmente demandar a la PTO. Pero “Covid lo cambió todo”, dijo Daniel Takash, miembro de política regulatoria del Centro Niskanen. Y el respaldo de Biden a una exención de propiedad intelectual marca “una gran desviación del pasado, y creo que reconoce un cambio en el pensamiento en lo que se refiere a la propiedad intelectual”. La propiedad intelectual “es una herramienta de política que tiene su lugar y, a veces, funciona como un incentivo para innovar, y otras veces merece un tratamiento como la burocracia”, dijo Takash. “La elección para director de la USPTO será alguien que esté interesado en el lado del equilibrio de la ecuación y reconozca esta distinción”.
Impacto farmacéutico
El director de PTO de Biden podría impulsar “iniciativas de garantía de calidad”, como aumentar los estándares de examen de patentes, que disminuirían la cantidad de patentes otorgadas, dijo Melissa Wasserman, profesora de derecho de la Universidad de Texas en Austin que ha investigado la política de la oficina de patentes. Y “menos patentes farmacéuticas emitidas probablemente signifique una entrada genérica más temprana”.
Las versiones genéricas de medicamentos se pueden mantener fuera de los estantes por períodos más largos mediante el “espesamiento de patentes”, en el que se pueden aplicar derechos de propiedad intelectual superpuestos sobre un producto y sus usos para impedir que los competidores ingresen al mercado. Los matorrales de patentes están compuestos en gran parte por patentes de baja calidad y “realmente difíciles de eliminar” para los productores de genéricos, dijo Matthew Lane, director ejecutivo de la Coalición Contra el Abuso de Patentes.
Sin embargo, el gobierno de Obama inició reformas de prueba de la PTAB que facilitaron a las empresas genéricas la invalidación de las patentes de bloqueo, aunque Iancu “hizo mucho para socavar” esos esfuerzos. “Hay iniciativas de política de calidad de patentes que el director de la USPTO podría tomar; esas cosas serían extremadamente beneficiosas para los precios de los medicamentos”, dijo Lane.
También parte del control de calidad está facilitando que los productores de genéricos aseguren ensayos de PTAB para desafiar las patentes de medicamentos de marca, dicen los observadores de la agencia, una medida que encuentran probable en una oficina de patentes de Biden. “No me sorprendería que la tasa de iniciación de procedimientos de la PTAB vuelva a subir bajo la administración de Biden”, dijo Wasserman.
Takash dijo que un director de PTO “menos vacilante” en aceptar los ensayos de PTAB mientras toma medidas para mejorar las capacidades de investigación para los examinadores que sopesan si una invención es lo suficientemente única para asegurar una patente podría marcar un cambio significativo para la industria farmacéutica. “Verá una industria farmacéutica que ya no podría depender tanto del espesamiento de patentes y el salto de productos”, dijo Takash. Cuando la patente de un medicamento está a punto de expirar, las compañías farmacéuticas pueden “saltar de producto” cambiando las patentes a una nueva versión de su producto con una exclusividad más prolongada, evitando que los competidores intervengan.
La exención de propiedad intelectual indica que la elección del director de PTO de Biden será “alguien que dice que las patentes son necesarias, pero todos podemos ser adultos y decir que las malas patentes a veces se escabullen”. Dijo Takash. “Y tenemos que diseñar una institución que lo impida”.
Ian Lopez en Washington ilopez@bloomberglaw.com
