FDA autoriza vacuna de refuerzo de Moderna y Pfizer
SILVER SPRING, Maryland — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech, autorizando el uso de una dosis única de refuerzo para todas las personas de 18 años o mayores después de completar la vacunación primaria con cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada por la FDA.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) se reunirá hoy más tarde para continuar con la discusión de las recomendaciones clínicas.
“Durante el transcurso de la pandemia del COVID-19, la FDA ha trabajado para tomar decisiones de salud pública oportunas a medida que evoluciona la pandemia. Las vacunas contra el COVID-19 han demostrado ser la defensa mejor y más eficaz contra el COVID-19.
“Autorizar el uso de una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna o Pfizer-BioNTech para personas de 18 años o mayores ayuda a brindar protección continua contra el COVID-19, incluyendo consecuencias graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
Antes de las autorizaciones de hoy, se autorizó una dosis única de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para su administración a personas de 65 años o mayores, personas de 18 a 64 años con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave e individuos de 18 a 64 años con exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2.
La acción amplía el uso de las dosis de refuerzo de ambas vacunas para incluir a todas las personas de 18 años y mayores al menos seis meses después de completar la serie de vacunación primaria de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna o la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o al menos dos meses después de completar la vacunación primaria con la vacuna contra el COVID-19 de Janssen.
“La FDA ha determinado que los datos actualmente disponibles respaldan la ampliación de la elegibilidad de una dosis única de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech en personas de 18 y mayores”, agregó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
“Simplificar los criterios de elegibilidad y hacer que las dosis de refuerzo estén disponibles para todas las personas de 18 años y mayores también ayudará a eliminar la confusión sobre quién puede recibir una dosis de refuerzo y garantizará que las dosis de refuerzo estén disponibles para todos los que puedan necesitar una”, explicó el funcionario.
