España: retiran varios lotes de un medicamento para tratar la osteoporosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes de un medicamento para prevenir la osteoporosis y el déficit de vitamina D. En concreto, se trata del Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal del laboratorio Stada y afectaría a varias presentaciones.
Este fármaco contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D.
El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que hayan entrado en la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
La vitamina D es un nutriente esencial, necesario para la absorción de calcio y para mantener los huesos sanos. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.
Según la AEMPS, el motivo de la retirada del medicamento es un “resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol”.
Los lotes afectados son:
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911)
– Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023
– Lote: 10996, fecha de caducidad 31/03/2023
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912)
– Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023
Entre las medidas cautelares adoptadas por la agencia estarían la “retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales”.
Osteoporosis: qué es, factores de riesgo y prevención
La osteoporosis es una enfermedad esquelética en la que se produce una disminución de la densidad ósea. Así, los huesos se vuelven más porosos, aumenta el número y el tamaño de las cavidades o celdillas que existen en su interior, son más frágiles, resisten peor los golpes y se rompen con mayor facilidad, recoge la Fundación Española de Reumatología.
