Nepal prohíbe las importaciones de 16 empresas farmacéuticas indias por incumplir las normas
El Departamento de Administración de Medicamentos de Nepal ha prohibido las importaciones de 16 empresas farmacéuticas indias por considerar que no cumplen las «buenas prácticas de fabricación» obligatorias de la Organización Mundial de la Salud (OMS), informó el Kathmandu Post.
Divya Pharmacy, con sede en Haridwar y promovida por Baba Ramdev, también figura en la lista de empresas prohibidas. Entre las demás figuran Radiant Parenterals Ltd., Mercury Laboratories Ltd., Alliance Biotech, Captab Biotec, Aglowmed Limited, Zee Laboratories Ltd, Daffodils Pharmaceuticals Ltd, GLS pharma Limited, Unijules Life Science Ltd, Concept Pharmaceuticals Pvt, Shree Anand Life Sciences Ltd, IPCA laboratories Ltd, Cadila Healthcare Ltd, Dial Pharmaceuticals, Aglowmed Limited, y Mackur laboratories Ltd.
«Tras inspeccionar las instalaciones de fabricación de las empresas farmacéuticas que habían solicitado exportar sus productos a nuestro país, hemos publicado la lista de las empresas que no cumplen las buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud», declaró a Kathmandu Post Santosh K.C., portavoz del organismo regulador de medicamentos.
El organismo regulador de medicamentos de Nepal envió a sus inspectores a India en abril y julio de este año para visitar las instalaciones de fabricación de las empresas farmacéuticas que habían solicitado permiso para importar sus productos a Nepal.
Las empresas que figuran en dicha lista no pueden importar sus medicamentos a Nepal. Las «buenas prácticas de fabricación» de la OMS forman parte de un sistema que garantiza que los productos se fabrican y controlan constantemente según el conjunto de normas de calidad prescritas. Se establecen para minimizar los riesgos que conlleva cualquier producción farmacéutica y que no pueden eliminarse mediante el ensayo del producto final.
El organismo regulador de medicamentos de Nepal envió a sus inspectores a India en abril y julio de este año para visitar las instalaciones de fabricación de las empresas farmacéuticas que habían solicitado permiso para importar sus productos a Nepal
Según las autoridades, entre la lista de empresas indias prohibidas, algunas ya están registradas en el organismo regulador de medicamentos y otras son nuevas. Se ha descubierto que algunas de ellas no cumplen los requisitos reglamentarios, mientras que otras no cumplen las «buenas prácticas de fabricación» prescritas por la OMS. Entre las empresas prohibidas, se sabe que algunas fabrican productos/medicamentos utilizados en cuidados intensivos, cartuchos dentales y vacunas.
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