Reguladores de medicamentos chinos emprenden campaña de seguridad
La Administración Nacional de Productos Médicos de China lanzó recientemente una campaña nacional de consolidación y mejora de la seguridad, cuyo fin es establecer una base sólida para la correcta elaboración, comercialización y uso de los fármacos.
En 2022, los reguladores de medicamentos en toda China investigaron 153.600 casos de actos ilegales y criminales relacionados con medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos, lo que equivale a un aumento del 17,65 por ciento respecto al año anterior, indicó la administración.
El número y la calidad de los casos procesados han aumentado, lo que ha permitido resolver la mayoría de los hechos principales y emblemáticos, disuadir efectivamente a los infractores de la ley y fomentar un entorno saludable en el mercado de medicamentos.
La actual campaña de seguridad de los medicamentos durará un año y medio e incluye tareas prioritarias específicas.
Los reguladores realizarán controles exhaustivos para eliminar los riesgos y peligros ocultos centrándose en las ventas minoristas en línea, las empresas con problemas anteriores, las zonas rurales y las áreas urbanas subdesarrolladas, los productos de alto riesgo y los productos comprados en grupo.
También se centrarán en los fabricantes subcontratados, las cadenas de suministro y la implementación de las responsabilidades corporativas de los titulares de licencias. El objetivo es atajar los riesgos potenciales en una etapa temprana.
Además, se aplicarán castigos severos a los infractores de la ley. Los reguladores intensificarán las inspecciones e investigaciones coordinadas, y los infractores enfrentarán rectificaciones, cierres y sanciones basadas en la gravedad de la violación.
Los casos importantes serán supervisados de cerca y se aplicará un sistema conjunto de rendición de cuentas.
La administración también planea mejorar las capacidades regulatorias. Los reguladores abordarán los desafíos diarios de monitoreo, detección de riesgos e investigaciones de casos. La supervisión se coordinará a lo largo de todo el ciclo de vida del producto y se mejorarán las medidas regulatorias de “Internet Plus”.
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