Argentina: Se inauguró una Planta Piloto de Ingredientes Farmacéuticos Activos en el INTI

En el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) se inauguró hoy una Planta Piloto de Ingredientes Farmacéuticos Activos con la presencia del Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación Daniel Filmus, y su par de Salud, Carla Vizzotti. La planta, que demandó una inversión de más de 2,5 millones de dólares por parte de la Secretaría de Industria y Desarrollo Productivo de la Nación y los ministerios de Salud, y de Ciencia, Tecnología e Innovación, posibilitará el desarrollo, el escalado y la optimización de los procesos de síntesis química para la producción de IFAs, ingrediente principal de un medicamento. Estuvieron también presentes el Secretario de Industria y Desarrollo Productivo, José Ignacio de Mendiguren, y la Presidenta del INTI, Sandra Mayol.

Participaron el Vicepresidente del INTI, Jorge Schneebeli; el Presidente de la Agencia I+D+i, Fernando Peirano, y la Gerente Operativa de Desarrollo Tecnológico e Innovación del INTI, Julieta Comin, entre otros/as.

La construcción de esta nueva planta piloto para la producción de ingredientes farmaceúticos comenzó a realizarse en 2021 con una inversión conjunta en infraestructura y equipamiento de más de 2,5 millones de dólares, financiada por la Secretaría de Industria y Desarrollo Productivo de la Nación y los ministerios de Salud y de Ciencia, Tecnología e Innovación.

Con esta inversión se busca garantizar la disponibilidad de insumos claves para especialidades medicinales estratégicas para la salud pública e impulsar el desarrollo de insumos y proveedores para la industria farmoquímica. Con la operatividad de esta planta se sustituirán importaciones de los IFAs de origen extranjero en la industria local que utiliza en más del 90% de su producción.

La nueva planta cuenta con capacidad instalada para realizar procesos de síntesis química en una escala de hasta 160 litros que permitirá realizar producciones de medicamentos de alto valor económico y sanitario. Operará en condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura y se encontrará habilitada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).

Estas capacidades facilitarán la colaboración con el Sistema Científico Nacional para potenciar las oportunidades de transferencia de sus desarrollos a través del escalado de procesos y la producción de lotes de compuestos, candidatos a nuevos fármacos destinados a investigaciones clínicas.

“La inauguración de este establecimiento es una gran noticia para nuestra soberanía sanitaria porque nos permitirá reducir la importación de IFAs, que actualmente provienen mayoritariamente de China e India. La independencia en este sector es estratégica, para garantizar el acceso a los medicamentos y evitar situaciones de desabastecimiento como las que atravesamos a nivel mundial durante la pandemia de COVID-19”, destacó la presidenta del INTI, Sandra Mayol.

Por su parte, la gerenta de Desarrollo Tecnológico e Innovación de INTI, Julieta Comín, destacó que esta será la primera planta piloto pública que “permitirá potenciar el desarrollo del sector a través de la transferencia tecnológica de procesos y productos a las empresas dedicadas a la producción de medicamentos en Argentina, profundizando de esta forma la sinergia entre lo público y privado. Además, contribuirá a la innovación de desarrollo de nuevas drogas abasteciendo los estudios clínicos de los candidatos a nuevos medicamentos”.

En el marco del apoyo del gobierno nacional al sistema científico-tecnológico, se ha podido recuperar todo el potencial del INTI y avanzar en temas estratégicos que impactan positivamente en el desarrollo productivo. El desafío se centra en transferir estas capacidades para aportar al agregado de valor a nivel federal y una mayor igualdad de oportunidades en todo el país.

¿Cuál es el impacto de la Planta?

En 2022, el tamaño global estimado del mercado de IFAs rondó los 22 mil millones de dólares. En la industria nacional más del 90% de los IFAs utilizados son de origen importado, y casi la totalidad de los insumos químicos para la industria farmoquímica son importados, principalmente de China e India, y sus precios son relativamente altos e impactan sobre los costos.

Argentina posee capacidades en materia de síntesis y caracterización de IFAs a nivel público en algunos Institutos de Investigación del CONICET y en diferentes Universidades Nacionales a escala laboratorio. En este sentido, esta nueva planta piloto de IFAs, la cual operará en condiciones de buenas prácticas de manufactura en una escala de hasta 160 Litros y se encontrará habilitada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), se sumaría a las capacidades instaladas representando nuevas oportunidades, con impacto en la industria y la salud pública:

-Promover la producción local de principios activos y la sustitución de importaciones
La elaboración de medicamentos en Argentina implica la utilización de alrededor de 2.000 principios activos como insumos, siendo importados en su mayoría (solamente un 6 % son producidos localmente). De esta manera, se facilitará el desarrollo de procesos para la producción de moléculas de interés para la producción nacional de medicamentos, en condiciones competitivas de precio y calidad.

-Articulación entre la investigación y la producción
A partir del escalado de los descubrimientos y desarrollos en el laboratorio puedan ser transferidos al sector productivo en condiciones reproducibles y costo-eficientes; y luego, con la producción de lotes de candidatos a drogas para avanzar a la fase clínica del desarrollo. Esta capacidad no existe en la región, por eso los proyectos de desarrollo de nuevos fármacos deben contratar este servicio en el exterior.

-Garantizar la disponibilidad de insumos claves para especialidades medicinales estratégicas para la salud pública
Un avance estratégico para que los laboratorios farmacéuticos desarrollen nuevas drogas y para insumos de alto costo para la salud pública que hoy se importan.