España ha ahorrado 1.800 millones con el fin de la patente de Humira, el fármaco más vendido
La pérdida de la patente de Humira (de la farmacéutica AbbVie) –durante muchos años el medicamento con mayores adquisiciones a nivel mundial, superando los 20.000 millones en ventas anuales– y la posterior llegada de biosimilares han generado un impacto positivo en las finanzas del sistema de salud español, permitiendo un ahorro considerable y un acceso más amplio a tratamientos efectivos y asequibles.
Entre 2020 y 2023, el sistema sanitario se ha ahorrado 1.814 millones como consecuencia del fin del periodo de exclusividad de este fármaco cuyo principio activo es adalimumab. Por años, el ahorro generado ha sido el siguiente: 305,8 millones (2020), 409,08 millones (2021), 503,32 millones (2022) y 596,21 millones (2023).
Así se desprende del último estudio Impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en SNS de España 2020-2030 hecho por la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) y consultado por THE OBJECTIVE. Humira es un fármaco biológico que actúa sobre el sistema inmune y es uno de los tratamientos más utilizados para patologías como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la espondilitis anquilosante, la psoriasis y la artritis psoriásica. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida de este medicamento de Abbvie en toda la Unión Europea el 8 de septiembre de 2003, por lo que el fármaco ha gozado de la protección de la patente durante 15 años.
La patente de Humira perdió su exclusividad en España en 2018, lo que permitió la entrada de medicamentos biosimilares al mercado como Amjevita, Cyltezo, Abrilada, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi, Yuflyma, Yusimry y Simlandi. Estos medicamentos son copias a partir de organismos vivos muy similares a Humira, como proteínas o anticuerpos, que generan importantes ahorros al sistema sanitario.
6.390 millones de ahorro para 2030
El coste de Humira (adalimumab) para el sistema de salud español. pero se estima que el precio de lista del medicamento original es de alrededor de 414,53 euros por unidad (jeringa precargada de 40 mg). Sin embargo, existen biosimilares de Humira que son más económicos, y el sistema de salud español ha establecido acuerdos marco para la adquisición de estos biosimilares, a menudo con precios significativamente inferiores al original. En cuanto a los costes totales por paciente y año, un estudio estimó que el coste medio con Humira (adalimumab) era de 13.073,19 euros.
Según el informe de patronal Biosim, los ahorros asociados al uso de los biosimilares de Humira en el periodo 2020-2023 ascienden a 1.815 millones, siendo adalimumab el principio activo cuyo biosimilar ha supuesto un mayor ahorro durante este periodo (28,7% del ahorro total) para el sistema sanitario. Un ahorro que seguirá aumentando conforme el biosimilar vaya penetrando aún más en el mercado. La estimación de penetración para los biosimilares de Humira es la siguiente: 2024 (84,76%), 2025 (90,99%), 2026 (96,48%), 2027 (97,26%), 2028 (97,26%), 2029 (97,26%) y 2030 (97,26%). Con estas cifras, el ahorro asociado derivado del grado de penetración de los biosimilares de Humira y de las reducciones de precios ocurridas tras su comercialización para el periodo 2024-2030 ascenderá a los 6.390 millones de euros.
84 biosimilares autorizados en España
El impacto de los medicamentos biológicos es elevado, tanto desde el punto de vista sanitario, por ofrecer tratamientos eficaces en enfermedades previamente difíciles de abordar, como económico, al tratarse de medicamentos de elevado precio, con costes medios por paciente y año de entre 10.000 y 60.000 euros, se desprende del informe. De esta forma, el papel de los biosimilares debe ser el de proporcionar ahorro para el SNS una vez vencen las patentes de los productos biológicosoriginales a través de la competencia que generan, con la consecuente erosión de precios.
En este momento, hay autorizados en España 84 biosimilares para más de 40 indicaciones. Tras adalimumab (28,7% del ahorro total), infliximab es el segundo biosimilar que presenta mayor ahorro para el SNS (15,0%), seguido de ustekinumab (12,3%), rituximab (6,0%) y bevacizumab (4,9%). Entre esos cinco principios activos se acumulan dos tercios del ahorro total (66,9%) mientras que los otros 22 principios activos serían responsables del otro tercio del ahorro.
Estos medicamentos biosimilares han supuesto un ahorro de 5.803 millones de euros en el periodo 2020-2023 y se prevé que ahorren al sistema sanitario público español hasta 22.270 millones de euros en el periodo 2024-2030 conforme estos vayan adquiriendo más cuota del mercado.
De acuerdo con los datos analizados, la penetración de los biosimilares ha aumentado para todos los principios activos considerados. Las tasas de penetración más altas, cercanas al 100% en 2023, se han observado para filgrasm (97,3%), bevacizumab (96,1%), pegfilgrasm (94,4%), eritropoyena (93,8%) e infliximab (93,6%), seguidas de rituximab (87,9%), adalimumab (81,5%), trastuzumab (78,7%) y etanercept (73,8%).
Origen: Observatorio Sudamericano de Patentes : España ha ahorrado 1.800 millones con el fin de la patente de Humira, el fármaco más vendido
