Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014 – Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g
Última actualización: 11/11/2014
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| Referencia: DICM/CONT/MJA |
Nº alerta: R_36/2014 |
Fecha: 11 de noviembre de 2014 |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial y presentación: ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g |
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| DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO |
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| Nº Registro: 62662 |
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| Código Nacional: 804633 |
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| Lote: YY000F2 |
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| Fecha de caducidad: 28/02/2017 |
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| Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L. |
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| Laboratorio fabricante: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia) |
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| Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona) |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 3 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote YY000F2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Rome
