Colombia: Invima lanza alerta por falsificación de medicamento oncológico
El Invima emitió una alerta sanitaria al detectar la circulación en Colombia de un lote falsificado del medicamento MABTHERA® VIAL 500 mg/50 mL con las características siguientes: Lote N7747, vence 10-2026, fabricado 10-2023.
Bogotá, D.C., 26 de agosto de 2025. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima emitió una alerta sanitaria tras confirmar la comercialización en el país de un lote falsificado del medicamento MABTHERA® VIAL 500 mg/50 mL, identificado con el número N7747, con fecha de vencimiento en octubre de 2026 y fecha de fabricación de octubre de 2023.
La investigación fue notificada al Instituto por el titular del registro sanitario, F. Hoffmann-La Roche Ltd., quien advirtió que dicho lote no existe en las presentaciones autorizadas ni en Colombia ni en México, lo que confirma su carácter fraudulento.
Las diferencias detectadas en el producto falsificado, de acuerdo con el titular de registro sanitario, es que, el material de empaque del producto falsificado presenta irregularidades visibles frente a la versión original, entre ellas:
- Variaciones en el diseño gráfico, tipografía y grosor de las líneas.
- Errores de ortografía como “infusion” en lugar de infusión o “publico” en vez de público.
- Alteraciones en la etiqueta holográfica plateada, que no coincide en dimensiones ni en el código QR.
- Bordes cortados en las esquinas de las etiquetas, que en el original permanecen intactos.
- Inconsistencias en el código de barras impreso en la caja plegable.
“Este hallazgo nos alerta sobre los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos. El medicamento legítimo, MABTHERA® concentrado de solución para infusión 500 mg/50 mL, cuenta en Colombia con registro sanitario vigente No. 2010MBT-0010348 bajo la modalidad importar y vender, y es distribuido únicamente por el titular de registro sanitario. Desde el Invima reiteramos nuestro compromiso con la vigilancia sanitaria y hacemos un llamado a la ciudadanía a verificar siempre la autenticidad de los productos y a adquirirlos directamente con el Titular de Registro Sanitario y su importador autorizado en Colombia”, afirmó William Saza Londoño coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
Llamado a la ciudadanía
El Invima hace un llamado a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud para que:
- Se abstengan de adquirir o usar el producto falsificado identificado como “MABTHERA VIAL 500 mg/50 mL Lote N7747”.
- Verifiquen siempre la autenticidad de los medicamentos consultando el registro sanitario en la página oficial del Instituto: Consulta de registros Invima.
- Reporten cualquier canal de comercialización sospechoso a las autoridades sanitarias.
- En caso de haber consumido este producto, suspendan de inmediato su uso y notifiquen eventos adversos a través del correo invimafv@invima.gov.co o en la plataforma VigiFlow.
El Invima exhortó a las secretarías de salud territoriales, IPS y establecimientos farmacéuticos a fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control, impedir la distribución de este producto y reportar de inmediato cualquier hallazgo. Asimismo, instó a los programas de farmacovigilancia a realizar búsqueda activa de posibles reacciones adversas asociadas al consumo del lote falsificado.
