El viceministro de Salud, Nguyen Tri Thuc, acaba de firmar una decisión que promulga la Farmacopea Vietnamita VI, una norma nacional de particular importancia en el campo farmacéutico
La Farmacopea Vietnamita VI comprende 1.722 normas nacionales para medicamentos, lo que refleja el desarrollo integral de la industria farmacéutica vietnamita en términos de escala, nivel científico y tecnológico y requisitos de gestión de calidad.
En concreto, la farmacopea incluye 553 normas sobre materias primas químicas; 458 normas sobre medicamentos químicos; 417 normas sobre plantas medicinales, medicinas herbarias y medicinas tradicionales; 51 normas sobre sueros, vacunas y productos biológicos médicos ; 11 normas sobre envases primarios y materiales para envases primarios utilizados para productos farmacéuticos; y 232 normas sobre métodos generales de prueba de medicamentos y materias primas de medicamentos utilizados para seres humanos.
La promulgación de la Farmacopea Vietnamita VI se considera un avance significativo en la gestión de la calidad de los medicamentos, que contribuye a garantizar la seguridad y la eficacia en la prevención y el tratamiento de enfermedades, al tiempo que crea un marco jurídico integral para la producción, el comercio y la distribución de medicamentos en Vietnam.
Según una decisión del Ministerio de Salud , la Farmacopea Vietnamita VI entrará oficialmente en vigor el 1 de julio de 2026. Las normas y regulaciones de la farmacopea son obligatorias para probar y evaluar la calidad de los medicamentos y las materias primas de los medicamentos.
El Ministerio de Salud asigna al Departamento de Administración de Medicamentos, al Departamento de Administración de Farmacias y Medicina Tradicional, al Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación, junto con el Consejo de la Farmacopea de Vietnam y el Centro de la Farmacopea y Biblioteca Farmacéutica de Vietnam, para organizar, guiar, implementar y supervisar la aplicación de la Farmacopea VI de Vietnam de conformidad con las regulaciones.
La decisión también requiere que las unidades dependientes y directamente afiliadas al Ministerio de Salud, los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades y las agencias, organizaciones e individuos relevantes implementen seriamente y garanticen que la Farmacopea Vietnamita VI se aplique de manera uniforme y efectiva en todo el sector.
Esto proporciona la base legal y técnica para gestionar la calidad de los medicamentos, materias primas farmacéuticas y productos biológicos médicos, satisfaciendo los requisitos del desarrollo de la industria farmacéutica en la nueva era y la integración internacional.
La promulgación de la Farmacopea Vietnamita VI no sólo contribuye a mejorar la eficacia de la gestión estatal de los productos farmacéuticos, sino que también crea una base importante para que la industria farmacéutica vietnamita se acerque gradualmente a los estándares internacionales, sirviendo mejor al cuidado, la protección y la mejora de la salud de las personas en la nueva situación.
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-ban-hanh-duoc-dien-viet-nam-vi-i792791/
Origen: El Ministerio de Salud ha publicado la Farmacopea Vietnamita VI.
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