La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado NEREUS (tradipitant), el primer tratamiento farmacológico nuevo para el mareo por movimiento en más de cuatro décadas, anunció Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA) el martes. La aprobación llega mientras las acciones de Vanda han mostrado una fortaleza notable, ganando más del 50% en el último año y cotizando actualmente a $7.03, cerca de su máximo de 52 semanas de $7.47. Según el análisis de InvestingPro, la empresa parece infravalorada según su estimación de Valor razonable.
El antagonista del receptor de neuroquinina-1 oral está específicamente indicado para la prevención de vómitos inducidos por movimiento en adultos. La aprobación representa un avance significativo en el tratamiento de una condición que afecta aproximadamente al 25-30% de los adultos en Estados Unidos.
NEREUS funciona atacando las vías de la sustancia P en el sistema nervioso central que desencadenan náuseas y vómitos cuando ocurren conflictos sensoriales durante el movimiento. La eficacia del medicamento se demostró en tres ensayos clínicos fundamentales realizados con participantes que tenían historiales documentados de mareo por movimiento.
En el estudio Motion Syros con 365 participantes, la incidencia de vómitos fue de 18.3-19.5% con NEREUS en comparación con 44.3% con placebo. El estudio Motion Serifos con 316 participantes mostró tasas de vómitos de 10.4-18.3% con NEREUS frente a 37.7% con placebo, lo que representa reducciones de riesgo de más del 50-70%.
Las reacciones adversas comunes en los ensayos clínicos incluyeron somnolencia y fatiga. El medicamento puede afectar las capacidades mentales y físicas necesarias para conducir u operar maquinaria pesada.
El mareo por movimiento afecta a aproximadamente 65-78 millones de personas en Estados Unidos, con alrededor del 5-15% experimentando síntomas severos y recurrentes que impactan significativamente la calidad de vida.
Vanda planea lanzar NEREUS en los próximos meses y está avanzando con tradipitant en el desarrollo clínico para otras condiciones, incluida la gastroparesia y la prevención de náuseas y vómitos inducidos por agonistas del receptor GLP-1 utilizados en el tratamiento de la diabetes y la obesidad.
El anuncio de la compañía se basó en un comunicado de prensa.
Origen: FDA aprueba primer medicamento para mareo por movimiento en más de 40 años Por Investing.com
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