DECLARACIÓN DE ALIFAR
La Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas (ALIFAR) manifiesta su profunda preocupación por la resolución emitida el 22 de enero de 2026 por el Poder Judicial en México, mediante la cual se ordena revivir la patente que protege el principio activo Denosumab, comercializado como Prolia.
Dicha patente había expirado en 2022 y existen en el mercado mexicano productos genéricos con dicho principio activo. Su reactivación, tres años después de su vencimiento, vulnera los principios de certeza y seguridad jurídica, altera las condiciones del mercado farmacéutico y genera un precedente grave para el equilibrio entre innovación y acceso a la salud.
ALIFAR reconoce ampliamente la actuación del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), que con fundamentos sólidos se opuso a la extensión de una patente ya caducada; sin embargo, la decisión judicial dejó sin efecto ese criterio técnico, generando incertidumbre regulatoria para la industria.
Este desafortunado fallo del Poder Judicial mexicano vulnera de facto el Derecho Humano a la Salud, al negar a la población la posibilidad de un tratamiento contra el cáncer óseo y la osteoporosis mediante medicamentos genéricos que han sido aprobados por el órgano regulador mexicano y que cuentan con la seguridad, calidad y eficacia requeridos, a un menor costo. Dicha medida afecta de igual manera al presupuesto público con implicaciones directas en la salud pública.
Ante este escenario, hacemos un respetuoso pero firme llamado a las autoridades mexicanas para revisar este fallo y a su vez, alinear el marco normativo aplicable; y establecer plazos claros e improrrogables para solicitudes de extensión de patentes.
Los medicamentos genéricos y biocomparables constituyen la principal vía de acceso para millones de personas; la seguridad jurídica es condición indispensable para la inversión, el desarrollo industrial y la protección efectiva del derecho a la salud.
ALIFAR reitera su compromiso con un mercado farmacéutico competitivo,
transparente y centrado en el bienestar de los pacientes.
Lunes 16 de febrero de 2026
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