EEUU: La FDA estudia si el cambio de apariencia de los fármacos afecta a la adherencia
M.R / Washington @ElGlobalNet
La agencia norteamericana del medicamento, FDA, ha decidido iniciar un estudio para analizar si la forma o color de los fármacos afecta a la adherencia a los tratamientos. La agencia quiere estudiar si el cambio en el color o la forma del fármaco, sobre todo al pasar del producto de marca al genérico, afecta al seguimiento del tratamiento del paciente.
“Los estudios indican que los pacientes tienen más probabilidades de dejar de tomar sus medicamentos genéricos cuando experimentan un cambio en la apariencia física de sus medicamentos, lo que lleva a consecuencias clínicas y de salud pública nocivas, así como al aumento de los costos de atención sanitaria, de morbilidad evitable y de mortalidad “, explicó la FDA. De este modo, desde la agencia planean consultar a farmacéuticos y pacientes sobre sus percepciones y experiencias con el cambio de apariencia de su medicación. Los resultados de la encuesta serán utilizados para una mejor comprensión por parte de la FDA de la relación entre los cambios en la apariencia del fármaco y la falta de adherencia a los tratamientos.
Guía de orientación
Desde 2013 la agencia norteamericana ha intentado que las compañías de genéricos tengan en cuenta la apariencia de sus medicamentos a la hora de sacarlos al mercado, con el fin de tratar de mejorar la adherencia de los pacientes. De hecho, la FDA publicó un documento de orientación para intentar que los medicamentos genéricos busquen no una similitud en su composición, sino también en su apariencia. “Creemos que los problemas de seguridad del paciente, derivados del posible abandono de la toma, son importantes, y estamos recomendando que los fabricantes de medicamentos genéricos tengan en cuenta atributos físicos, como la forma y el color, cuando se desarrollen los perfiles de sus productos”, indicaba el informe publicado por la agencia norteamericana. Sobre todo, la agencia hace referencia a pacientes mayores de 50 años, polimedicados y con patologías crónicas.