España: La venta de medicamentos por internet

El Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

Quedan excluidos de su ámbito de aplicación, los medicamentos sujetos a prescripción, los preparados oficinales y los medicamentos veterinarios.
Para operaciones intracomunitarias, el artículo 3, apartado 5 del Real Decreto dispone que cuando el comprador se encuentre en otro Estado Miembro, la venta a distancia mediante sitios web deberá realizarse de acuerdo con los requisitos establecidos en el Real Decreto, así como los exigibles en el país de destino, tanto respecto a los medicamentos, incluyendo etiquetado, prospecto y clasificación, como a las condiciones de su dispensación.

Para aportar el máximo control y condiciones de seguridad, el Real Decreto establece que la venta online únicamente podrá realizarse a través de una oficina de farmacia física, que podrá ser supervisada por la propia Agencia Española del Medicamento, los órganos de la Administración Autonómica y los propios Colegios Profesionales, al poder elaborar códigos de conducta al respecto. Se prohíbe por tanto, la venta de medicamentos a través de otros servicios distintos a las oficinas de farmacia.
Las oficinas de farmacia que deseen iniciarse en la venta online, no deben solicitar una nueva autorización, sino que únicamente deben notificar el comienzo de la actividad. El artículo 4, apartado 1 del Real Decreto señala que la oficina de farmacia deberá notificar, a las autoridades competentes de la comunidad autónoma donde esté ubicada, determinada información, al menos 15 días antes del inicio de la actividad al igual que cualquier modificación en los datos incluidos en la notificación, así como el cese de esta actividad, al menos 15 días antes de llevar a efecto la misma
La dispensación siempre deberá ser realizada con la intervención de un farmacéutico titular de una farmacia física, desde su oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado.Sólo puede realizarse directamente desde la oficina de farmacia responsable de la dispensación, sin intervención de intermediarios.
Se prohíben campañas de fidelización: regalos, premios, concursos, bonificaciones o actividades similares vinculadas a la promoción o venta al público de medicamentos mediante sitios web.
Para ser válido, el pedido deberá ser enviado al sitio web de la oficina de farmacia incluyendo los datos del comprador (nombre y apellidos, teléfono, correo electrónico y dirección postal), para permitir al farmacéutico responsable de la dispensación ponerse en contacto con el cliente si se considerase oportuno, remitirle la información correspondiente sobre el tratamiento que permita su correcto uso y realizar el envío. Se podrán habilitar cuestionarios a rellenar por parte del público para la identificación del medicamento solicitado.
El transporte y entrega del medicamento debe realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteración ni merma de su calidad. Si el transporte lo hace un tercero, deberá haber un contrato donde estarán establecidas las responsabilidades de cada una de las partes y las condiciones del servicio y las previsiones exigidas por la normativa de protección de datos de carácter personal. No caben devoluciones de los medicamentos una vez hayan sido dispensados y entregados al cliente, salvo de aquellos medicamentos que hayan sido suministrados por error.
La página web debe cumplir, ciertos requisitos en relación a la seguridad, cifrado de datos, accesibilidad, la diferenciación inequívoca de la farmacia o la prohibición de incluir publicidad.
El nombre de dominio de la oficina de farmacia tiene que haber sido registrado por el titular de la oficina de farmacia
El titular de la farmacia será el responsable del contenido del sitio web.
La información que el sitio web debe ofrecer en relación con los medicamentos que ofrezca, debe ser accesible por medios electrónicos, de forma permanente,
El sector farmacéutico español, vuelve a modernizarse. Si asimilamos el cambio de hábito de compra de nuestra sociedad, podemos estimar según la ponencia del vocal de Titulares de Oficina de Farmacia del COFM, Jaime Acosta, en el Congreso INFARMA 2014 que el 10% de las ventas en parafarmacia y medicamentos sin receta se trasladará al mercado “on-line”. En Uris Riera asesoramos a los titulares de farmacia a poder crear o adaptar su web para la venta de medicamentos sin prescripción médica. Realice su consulta sin compromiso.