Brasil: aprobado nuevo medicamento contra la hepatitis C

Anvisa.-

Fue publicado en la Gaceta Oficial, miércoles (22/04), el registro de Pak Viekira (ombitasvir, veruprevir, ritonavir, dasabuvir). Este es el cuarto nuevo medicamento para el tratamiento de la hepatitis C Anvisa registrada en 2015.
El producto se une a la lista de medicamentos innovadores – también hechas por Daklinza® (Daclatasvir), Olysio® (simeprevir) y Sovaldi® (Sofosbuvir) – que tenía procesos revisar los registros priorizados por la Agencia a petición de la Secretaría de Salud.

Durante la evaluación, todos los pasos para el registro de un medicamento en el país como el análisis de la tecnología farmacéutica, eficacia y seguridad, se han mantenido cuidadosamente.

El medicamento Viekira Pak bajo la forma de tableta farmacéutica revestida consiste en comprimidos recubiertos ombitasvir (12,5 mg) veruprevir (75 mg) y ritonavir (50 mg) y comprimidos recubiertos dasabuvir asociados, a una concentración de 250 mg.

Tiempo

El tiempo transcurrido tras el análisis de priorización del registro de medicamentos Viekira Pak fue de 4 (cuatro) meses. El término demuestra una vez más la importancia que se da Anvisa para evaluar medicamentos prioritarios, ya que esta es una nueva opción terapéutica que permite beneficios a los pacientes con hepatitis C.