Brasil: Ministerio Público pide a Corte Federal prohibir aplicación de vacuna de VPH y revocar el registro sanitario
La validez de la aplicación reside en el hecho de que no había estudios que demuestran la eficacia o el punto de los efectos secundarios de la vacuna, incluyendo el calendario de vacunación de la población durante unos dos años. En 2013, el Ministerio de Salud anunció la inclusión de la vacuna contra el virus del papiloma (HPV) momento en el Sistema Único de Salud (SUS) como medida complementaria a otras acciones preventivas de cáncer de cuello uterino, entre ellos el examen el uso de pruebas y preservativos Papanicolaou durante las relaciones sexuales.
Se predijo que a partir de enero de 2014, la vacuna se administra a los pre-adolescentes de 10 a 11 años, en tres dosis, la segunda un mes después de ser el primero y el tercero, después de seis meses.
Posteriormente, el Ministerio de Salud amplió el grupo de edad, incluyendo a las niñas de 11 a 13 años. En este caso, la tercera dosis se aplica cinco años después de la primera.
El cambio en el plan de vacunación, según el Ministerio de Salud, el resultado de los estudios que demuestran la eficacia del régimen prorrogado, lo que permitirá también ampliar la oferta de la vacuna, a partir de 2015, para los pre-adolescentes entre nueve y 11 años de edad sin costo adicional. Así, cuatro grupos de edad se beneficiarían, por lo que es posible inmunizar a la población objetivo, que tiene entre nueve y 13 años de edad.
Más recientemente, en julio de este año, la ANVISA aprobó una resolución de retirar el límite de edad para la vacuna, que se puede aplicar a todas las mujeres que tienen más de nueve años.
Sin embargo, para el procurador de Cleber República Eustaquio Neves, el demandante, “la decisión de proporcionar la vacuna contra el VPH es imprudente, porque ya se ha aplicado en varios países, se registraron más de dos mil efectos secundarios. El gobierno japonés, por ejemplo, retiró su apoyo a las vacunas contra el VPH, dados los reportes de numerosos efectos secundarios que van desde dolor, parálisis, el funcionamiento de los cambios del corazón, los cambios en el sistema inmune, los sistemas de coagulación de la sangre, los sistemas respiratorio, nervioso y digestivo hasta que el dolor muscular y la infertilidad “.
También en Nueva Delhi, India, el Consejo Indio de Investigación Médica ordenó un alto al programa de vacunación contra el VPH debido a cuatro muertes se asociaron con Gardasil, la vacuna distribuida por Merck en Brasil.
En los Estados Unidos, Gardasil se asocia con un 61% de los casos de reacciones adversas graves y el 80% de los casos de incapacidad permanente en las mujeres menores de 30 años de edad.
“Tanto la FDA, la agencia que regula la liberación de las drogas en el país, se vio obligado a convocar una reunión con organizaciones enfocadas en la salud para la presentación de los casos”, dice el fiscal.
En Brasil, se llamó la atención de los fiscales federales de la reclamación presentada por la madre de un adolescente que, después de recibir la vacuna desarrolló varios problemas de salud, con secuelas permanentes.
En el curso del procedimiento iniciado para investigar los hechos, el MPF oyó un neurocirujano en la ciudad de Uberlândia / MG, que informó de que ocurra en pacientes que habían tomado la vacuna contra el VPH, dolencias neurológicas como la esclerosis múltiple, la neuromielitis óptica, mielitis, paraplejia, tumor de la médula espinal, lesiones en los ojos, deficiencia visual, deterioro de la memoria y el aprendizaje, seudotumor cerebral y trombosis venosa cerebral.
En opinión del doctor, la afirmación de que la vacuna previene el cáncer es “especulativa”, porque ella tenía su uso clínico se inició en 2006 y el cáncer de cuello uterino tarda 10 años en manifestarse. Además, dijo, los estudios en favor del uso de la vacuna se han llevado a cabo por investigadores que reciben honorarios del fabricante, que eliminarían la imparcialidad científica del trabajo.
“Ante estos hechos, no vimos ninguna otra alternativa que emprender acciones legales para evitar que la vacuna se sigue aplicando en todo el país, en el sistema de salud público o privado”, dijo Cleber Eustaquio Neves. “Sobre todo porque también no es una prueba concluyente de que el VPH causa el cáncer del cuello del útero.”
Eso es porque, según el Instituto Nacional del Cáncer (INCA), hay más de 100 tipos diferentes de VPH, pero sólo 13 de ellos pueden causar cáncer. También de acuerdo con el INCA, el cáncer cervical es un resultado poco frecuente en presencia de infección por VPH.
Aplicaciones
Además de la prohibición de la vacuna, el MPF pide la suspensión de cualquier campaña de vacunación, incluso a través de la publicidad en los medios.
Pide también que la Anvisa se ordenó la publicación de la resolución de la solicitud de la vacuna prohibido en todos y cada establecimiento de salud, públicos y privados.
El Municipio de Uberlândia, que es demandado en la acción junto con la Unión, el estado de Minas Gerais y la propia ANVISA, debe recoger todos los lotes de la droga y devolverlos a la Secretaría de Salud.
Por último, el MPF solicita que se condene a la Unión y de la Anvisa por daño moral colectiva, porque tienen “vacuna que, de hecho, no protege a las mujeres contra el cáncer del cuello del útero.”
Disponible La acción se distribuyó a la segunda Cámara Federal de Uberlândia, en el Triángulo de Minas.
Fuente: O Tempo
Brazil: Public Prosecutor asks Federal Court to prohibit implementation of HPV vaccine and revoke the sanitary registration
The Federal Public Ministry (MPF) filed a civil action asking the Federal Court prohibits public health to implement the HPV vaccine across the country. The lawsuit also seeks annulment of all normative acts of the National Health Surveillance Agency (Anvisa), which authorizes the import, production, distribution and marketing of the vaccine in the country.
The validity of the application resides in the fact that no studies demonstrating the effectiveness or extent of the side effects of the vaccine, including the timing of vaccination of the population for about two years.
In 2013, the Ministry of Health announced the inclusion of the vaccine against papillomavirus (HPV) when the Unified Health System (SUS) as a complementary measure to other preventive actions cervical cancer, including the examination use Pap testing and condoms during sex.
It was predicted that from January 2014, the pre-vaccine to adolescents aged 10 to 11 years is given in three doses, the second one month after being the first and the third after six months.
Subsequently, the Ministry of Health expanded the age group, including girls of 11-13 years. In this case, the third dose is given five years after the first.
The change in the vaccination plan, according to the Ministry of Health, the result of studies demonstrating the efficacy of the extended scheme, which will also expand the supply of the vaccine, from 2015 to preteens nine and 11 years old at no additional cost. Thus, four age groups would benefit, making it possible to immunize the target population, which has between nine and 13 years old.
More recently, in July this year, ANVISA approved a resolution to remove the age limit for the vaccine, which can be applied to all women who have more than nine years.
However, for the Attorney Cleber Republic Eustaquio Neves, the plaintiff, “the decision to provide the HPV vaccine is unwise, because it has already been implemented in several countries, more than two thousand side effects were recorded. The Japanese government, for example, withdrew its support for HPV vaccines, given the numerous reports of side effects ranging from pain, paralysis, the operation of heart changes, changes in the immune system, coagulation systems blood, respiratory, nervous and digestive systems until muscle pain and infertility. ”
Also in New Delhi, India, the Indian Council of Medical Research called a halt to the vaccination program against HPV because four deaths were associated with Gardasil, the vaccine distributed by Merck in Brazil.
In the United States, Gardasil is associated with 61% of cases of serious adverse reactions and 80% of permanent disability in women under 30 years of age.
“Both the FDA, the agency that regulates the release of drugs in the country, was forced to convene a meeting with organizations focused on health for the presentation of cases,” says the prosecutor.
In Brazil, the attention of federal prosecutors in the complaint by the mother of a teenager who, after receiving the vaccine developed several health problems, with permanent sequelae called.
In the proceedings initiated to investigate the facts, the MPF heard a neurosurgeon in the city of Uberlândia / MG, who reported to occur in patients who had taken the vaccine against HPV, neurological disorders such as multiple sclerosis, neuromyelitis optica , myelitis, paraplegia, spinal cord tumor, eye injuries, visual impairment, impaired memory and learning, pseudotumor cerebri and cerebral venous thrombosis.
In the doctor’s opinion, the claim that the vaccine prevents cancer is “speculative” because she had her clinical use began in 2006 and cervical cancer takes 10 years to manifest. Also, he said, studies for the use of the vaccine have been carried out by researchers who receive fees from the manufacturer, which would eliminate the scientific impartiality of the work.
“Given these facts, we saw no alternative but to take legal action to prevent the vaccine continues to be applied across the country, in the system of public or private health,” said Cleber Eustaquio Neves. “Especially since also no conclusive evidence that HPV causes cervical cancer.”
That’s because, according to the National Cancer Institute (INCA), there are over 100 different types of HPV, but only 13 of them can cause cancer. Also according to the INCA, cervical cancer is a rare outcome in the presence of HPV infection.
Applications
In addition to the prohibition of the vaccine, the MPF asks the suspension of any vaccination campaign , even through advertising in the media.
Anvisa also calls for the publication of the decision on the application of the vaccine prohibited in every establishment of public and private health ordered.
The Municipality of Uberlândia , which is a defendant in the action along with the Union , the state of Minas Gerais and ANVISA itself, must collect all batches of the drug and return them to the Ministry of Health .
Finally, the MPF seeks an order for the Union and the Anvisa for collective moral damage, because they have ” vaccine , in fact, does not protect women against cervical cancer . ” Available Action is distributed the second Federal Chamber of Uberlândia , in the Minas Triangle .
Source : O Tempo
