¿Es el virus Zika o la vacuna Tdap la causante de las malformaciones en Brasil?

El virus Zika ha sido conocido por infectar a las personas en África, América del Sur y Central y Asia desde hace más de 70 años sin causar defectos de nacimiento.

El gobierno de Brasil declaró una emergencia en diciembre después de 2.400 bebés fueron encontrados con cabezas reducidas al nacer y defectos cerebrales que se cree están vinculados a los mosquitos que portan el virus Zika. El número de bebés nacidos con los defectos ha aumentado significativamente desde entonces.

¿Pero podría haber un vínculo entre la introducción de la vacuna Tdap (tétano, difteria y tos ferina acelular) que se instó a las mujeres en América Latina a colocársela antes de las 22 semanas de embarazo, y el nacimiento de bebés con malformaciones estos llamados “microcefalia” (literalmente “pequeña cabeza’)?

El siguiente es un artículo del Blog: Brazilian Shrunken Head Babies

A finales de 2014, el Ministerio de Salud de Brasil anunció la introducción de la vacuna Tdap (tétano, difteria y tos ferina acelular) para todas las mujeres embarazadas en ese país como parte de su programa de vacunación de rutina. El movimiento fue dirigido a tratar de contener el resurgimiento de la tos ferina en Brasil.

Los funcionarios de salud pública de Brasil no saben qué está causando el aumento de casos de microcefalia en los bebés nacidos en Brasil, pero que teorizan que puede ser causada por un virus conocido como “Zika”, que se transmite por mosquitos (Aedes aegypti) – de la misma manera como es el virus del Nilo Occidental.

La teoría se basa en gran medida en el hecho de que encontraron el virus Zika en un bebé con microcefalia después de una autopsia del niño muerto. El virus también se encontró en el líquido amniótico de dos madres cuyos bebés tenido la condición.

Tenga en cuenta que Zika no es un nuevo virus; que ha existido durante décadas. No se han dado explicaciones de por qué de repente podría ser la causa de todos estos casos de microcefalia. Nadie está pidiendo seriamente la pregunta: “¿Qué ha cambiado?”

No hay ninguna teoría acerca de la posibilidad de que los casos de microcefalia podrían estar vinculados a la obligatoriedad de la vacuna Tdap para todas las mujeres embarazadas en Brasil unos 10 meses anteriores. El gobierno ha “asumido” la causa es un virus.

Hecho: Empresas farmacéuticas no probaron la seguridad y eficacia de la vacuna Tdap y la aplicaron a mujeres embarazadas antes de que las vacunas fuera autorizada en los EE.UU., y casi no hay datos sobre las respuestas inflamatorias biológicos o de otro tipo a esta vacuna que podría afectar a los resultados del embarazo y el parto.

Hecho: De acuerdo con la prueba adecuada de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) no se ha hecho en humanos para demostrar la seguridad para las mujeres embarazadas y no se sabe si las vacunas pueden causar daños al feto o afectar la capacidad reproductiva. Los fabricantes de la vacuna Tdap  que los estudios la toxicidad y la fertilidad en humanos son insuficientes y advierten que la Tdap debe “darse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.”

Hecho: Hay ingredientes pertussis que contiene la vacuna Tdap que no se han evaluado completamente para los posibles efectos adversos genotóxicos o de otro tipo sobre el feto humano en desarrollo en el útero que puede afectar negativamente a la salud después del nacimiento, incluyendo adyuvantes de aluminio, mercurio que contiene conservantes (timerosal) y muchos más bioactivo y los ingredientes potencialmente tóxicos.

Hecho: Existen serios problemas con los procedimientos de prueba obsoletos para determinar la potencia y la toxicidad de las vacunas contra la tos ferina y algunos científicos están pidiendo que se establezcan límites para el contenido de la toxina específica de las vacunas que contienen tos ferina.

Hecho: No hay estudios publicados mecanismo biológico que evalúan el estado de salud antes de la vacunación y miden los cambios en el cerebro y la función inmune y la integridad cromosómica después de la vacunación de las mujeres embarazadas o en sus bebés en desarrollo en el útero.

Hecho: Dado que la licencia de la vacuna Tdap en los EE.UU., no ha habido ningún estudio bien diseñado de casos prospectivos controlados que comparan los resultados de salud de grandes grupos de mujeres que contraen la tos ferina que contiene la vacuna Tdap durante el embarazo, ya sea por separado o simultáneamente en comparación con aquellos que no reciben el se han realizado las vacunas, y no hay comparaciones de resultados de salud similares de sus crías al nacimiento o en los primeros años de vida. Las evaluaciones de seguridad y eficacia que se han realizado son ya sea pequeña, retrospectiva, compare las mujeres vacunadas a las mujeres vacunadas o han sido realizadas por las compañías farmacéuticas o de salud funcionarios públicos a partir de datos publicados.

Hecho-Hecho: La FDA ha autorizado vacunas Tdap para aplicar una vez como una sola dosis de refuerzo contra la tos ferina plano a individuos de más de 10 o 11 años de edad. La recomendación del CDC que los médicos dan a todas las mujeres embarazadas la vacuna Tdap durante cada embarazo, independientemente de si la mujer ya ha recibido una dosis de Tdap-es un uso fuera de las indicaciones de la vacuna.

Hecho: Lesiones y muertes causadas por las vacunas que contienen tos ferina son las demandas más compensadas en el programa federal de Vacunas de Compensación de Daños (VICP) y las lesiones y muertes vacunas contra la influenza son la segunda afirmación más compensado.

Hecho: En el 2013 un estudio publicado para evaluar los informes de la encefalomielitis diseminada aguda (ADEM) después de la vacunación en la vacuna de Estados Unidos Sucesos Adversos System (VAERS), y en un sistema europeo de informes reacción a la vacuna encontró que la tos ferina que contiene DTaP fue una de las vacunas más frecuentemente asociadas con el cerebro inflamación en los niños entre el nacimiento y los cinco años.

Tdap es fabricado por dos compañías farmacéuticas: Sanofi Pasteur de Francia y GlaxoSmithKline (GSK) del Reino Unido.

El producto Sanofi Pasteur contiene fosfato de aluminio, el formaldehído residual, glutaraldehído residual, y 2-phenoxyethanola, junto con los siguientes medios de crecimiento y los ingredientes de proceso: medio Stainer-Scholte, casaminoácidos, dimetil-beta-ciclodextrina, glutaraldehído, formaldehído, fosfato de aluminio, modificado medio ácido Mueller-Miller casamino sin infusión de corazón de res, sulfato de amonio, 2-fenoxietanol, agua para inyección.

El producto GSK contiene hidróxido de aluminio, cloruro de sodio, formaldehído residual, polisorbato 80 (Tween 80), junto con los siguientes medios de crecimiento y los ingredientes de proceso: medio Latham modificado derivado de caseína bovina, medio Fenton que contiene extracto de bovino, formaldehído, Stainer-Scholte líquido medio, glutaraldehído, hidróxido de aluminio.

Como era de esperar, el gobierno brasileño anunció el 15 de enero, 2016 dirigirá fondos para un centro de investigación biomédica (Instituto Butantan de Sao Paulo) para ayudar a desarrollar una vacuna contra Zika. Se espera que el desarrollo de la vacuna para tomar 3-5 años. Una vez más, sin tener en cuenta a la ironía que puede estar desarrollando una vacuna para hacer frente a un problema que puede haber sido causado por una vacuna, y que esta nueva vacuna puede agravar el problema Ninguna consideración a la posibilidad de que la respuesta al problema no puede ser hacer más, sino más bien para hacer menos (simplemente dejar de dar Tdap para las mujeres embarazadas).

El número de casos de microcefalia en Brasil ha crecido a 3.530 bebés, a partir de mediados de enero de 2016. Se observaron menos de 150 casos de este tipo en todo el 2014.