Hemos sido engañados : Muchos de los resultados de los ensayos clínicos no se publican

Universidades canadienses y hospitales de investigación se encuentran entre los peores delincuentes, según una nueva herramienta en línea Funcional

Todos los años, miles de canadienses se inscriban para participar en ensayos clínicos, ofreciendo sus cuerpos aún más al desarrollo de importantes avances médicos como los nuevos medicamentos o dispositivos. Sin embargo, los resultados de muchos de los ensayos nunca ven la luz del día.

Una nueva herramienta AIMS en línea para presionar a algunas de las empresas e instituciones que están detrás del problema. TrialsTracker Mantiene una lista de todos los ensayos registrados en la base de datos de ensayos clínicos líder en el mundo y hace un seguimiento de cómo muchos de ellos se actualizan con los resultados.

En medio de las compañías farmacéuticas y los centros de investigación de todo el mundo en ClinicalTrials.gov, mantenida por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos de, nueve universidades canadienses e instituciones de rango de los 100 mejores organizaciones con la mayor proporción de ensayos registrados sin resultados.

Está bien documentado que los investigadores académicos habitualmente no compartir los resultados “, dice Ben Goldacre, que formó parte del equipo de la Universidad de Oxford que se desarrolló TrialsTracker.” Muy a menudo piensan, erróneamente, que al resultado “negativo” es poco interesante – cuando, de hecho, es extremadamente útil “.

La Universidad de Toronto, David Henry dice “sesgo de publicación”, como se le llama, es robar a la comunidad médica y los pacientes de información importante.

“Hemos sido engañados sobre la verdad acerca de los tratamientos que hemos ampliamente utilizado durante un largo período, en un gran número de personas, debido a la publicación selectiva de resultados que son favorables para el producto”, dice Henry, profesor de sistemas de datos de salud en la U de T del Instituto de Gestión de Políticas de salud y Evaluación

Pero Henry añade que el sesgo de publicación no es la única razón por la que los resultados no se hacen públicos. Dice que muchas instituciones no han hecho una prioridad.

“Si lo deja a los autores de los ensayos, a menudo se han movido a la siguiente prueba,” dice. “Al final del día, no creo que dan suficiente peso a la misma.”

El aumento de la transparencia

Henry toma nota de que ha habido progresos en la comunidad científica comienza a reconocer la importancia de hacer todos los resultados disponibles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) exige ahora la mayoría de los ensayos clínicos para registrar y enviar los resultados en ClinicalTrials.gov.

Pero los estudios muestran que muchas organizaciones están haciendo caso omiso de las reglas. En un documento que acompañó el lanzamiento de TrialsTracker principios de este mes, Goldacre señalar que aproximadamente la mitad de los ensayos clínicos registrados dejar de publicar sus resultados, y los estudios con resultados negativos o no significativos son dos veces más propensos a ser inéditas.

datos en tiempo real de TrialsTracker apoyan estos resultados. Un algoritmo recorre los resultados Dentro de ClinicalTrials.gov y también entre la literatura científica disponible.

Usando este método, los investigadores encontraron que entre 2006 y 2014, el 45 por ciento de los ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov – o cerca de 12.000 estudios – faltan resultados.

Tanto la Universidad de British Columbia y la Universidad Health Network – las dos instituciones canadienses con el mayor número de resultados que faltan en TrialsTracker – señalar, en declaraciones enviadas a CBC News, que el algoritmo del sitio se perderá algunos resultados.

Goldacre reconoce que el método no es perfecto, pero dice que los investigadores deben asumir la responsabilidad de asegurar resultados son fácilmente accesibles.

“La investigación que es difícil de descubrir no está informado de forma transparente”, escribe.

Ambas instituciones dijeron que continúan trabajando en formas de asegurar que los participantes en investigaciones están mejor informados sobre los resultados de los estudios que participan en adelante.

Publicaciones oficiales

Una posible solución podría encontrarse en el Hospital de Ottawa Research Institute (OHRI), donde el primer “oficial de las publicaciones” de la organización fue contratado hace un año, para ayudar a los investigadores a navegar el proceso desalentador de la publicación de A menudo, sus resultados.

David Moher dirige el Centro de Journalology en OHRI, que estudia la ciencia de la publicación académica. Abogó para la contratación del agente de publicaciones, y dice que parte de su trabajo consiste en explicar que hay moras formas de publicar los resultados que en las revistas académicas tradicionales.

El punto importante es hacer que los resultados disponibles, y hay muchas maneras de hacerlo en 2016 “, dijo, señalando a los repositorios de acceso abierto que están disponibles en varias universidades canadienses como un ejemplo.

Moher espera estudiar el efecto de la publicación oficial en su institución y, si es efectiva, ver el modelo replicado en instituciones de todo el país.

 

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