Brasil: Anticonceptivo de Bayer es suspendido por ANVISA
Por Dayana Chediak
Este lunes en Brasil la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó una alerta en su portal web, donde emitió la información de la suspendió, distribución, comercialización y el uso de 13 lotes de fármaco anticonceptivo Gynera, que lleva por principio activo gestodeno más etinil estradiol, elaborado por la farmacéutica Bayer S.A.
ANVISA determinó que el fármaco presentó resultados que no cumplen con la legislación de salud actual. Tal como fue publicado en la gaceta oficial brasileña el lunes 26 de junio, además el anticonceptivo presentó resultados insatisfactorio en cuanto al estudio de estabilidad, según un comunicado por la empresa Bayer S.A en los lotes que recogieron de manera voluntaria.
La Resolución RE 1698 de fecha 23 de junio del año 2017, establece que la empresa Bayer debe promover la recolección del anticonceptivo existente en el mercado.
Gynera es un anticonceptivo de administración oral que contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, como el gestodeno que es un progestágeno y etinilestradiol que es considerado un estrógeno.
lotes de fármacos suspendidos
medicina | Lote | Vencimiento |
Gynera (gestodeno + etinilestradiol) con grageas 21 |
BS01EN6
BS01F2H BS01F2J BS01F4A BS01FCF BS01FJH BS01FSK BS01G1CC BS01G1D BS01GJS BS01GR4 BS01GSS BS01H6F |
04/12/2017
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