Filipinas acusará a funcionarios de Sanofi y gobierno por vacuna contra el dengue
MANILA / PARIS (Reuters) – El Departamento de Justicia de Filipinas dijo el viernes que había encontrado una causa probable para acusar a los funcionarios de la farmacéutica francesa Sanofi y a los antiguos y actuales funcionarios de salud de Filipinas por más de 10 muertes, dijo que estaban relacionadas con el uso de una vacuna contra el dengue.
Recomendó que se presentaran cargos ante el tribunal por múltiples cargos de imprudencia imprudente que resultaron en homicidio, debido a que se consideraron fallos procesales e irregularidades en la implementación de un programa de inmunización del dengue en Filipinas utilizando Dengvaxia de Sanofi.
Los fiscales dijeron que seis funcionarios de Sanofi, en su mayoría representantes de la firma en el país, y 14 funcionarios de salud actuales y ex filipinos deben ser acusados, incluida la ex ministra de Salud, Janette Garin.
Sanofi ha dicho en repetidas ocasiones que Dengvaxia es seguro y eficaz y, el viernes, rechazó las recomendaciones del departamento de justicia.
“Estamos totalmente en desacuerdo con los hallazgos hechos contra Sanofi y algunos de sus empleados y los defenderemos enérgicamente”, dijo un portavoz en un comunicado enviado por correo electrónico, y agregó que no era apropiado hacer más comentarios ya que los procedimientos estaban en curso.
El dengue es una enfermedad tropical transmitida por mosquitos que mata a unas 20,000 personas al año e infecta a cientos de millones.
Aprobada a finales de 2015 como la primera vacuna del mundo para tratar la enfermedad, Dengvaxia se ha convertido rápidamente en el programa más problemático de Sanofi hasta la fecha.
La compañía reconoció que hace dos años su uso podría, en algunos casos, aumentar el riesgo de dengue grave en personas que no habían estado previamente expuestas a la enfermedad, limitando el acceso a la vacuna después de que se informara la muerte de niños en Filipinas.
“INEXCUSABLE”
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que la vacuna solo se use después de evaluar a individuos para evaluar si alguna vez han estado expuestos a la enfermedad.
A pesar de las preocupaciones sobre su uso, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó Dengvaxia y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Otorgó una revisión prioritaria con una decisión que se espera para mayo.
Sin embargo, Filipinas ha detenido de forma permanente la venta, distribución y comercialización de Dengvaxia, que inicialmente se vio como un producto potencial de más de mil millones de dólares al año o más.
Las ventas netas de la vacuna ascendieron a 3 millones de euros ($ 3.42 millones) en 2017. Sanofi no proporcionó una cifra para 2018.
La declaración del departamento de justicia de Filipinas no decía que Dengvaxia había causado las muertes, pero citaba extractos de una resolución de los fiscales que decía que las 20 personas habían exhibido una “inexcusable falta de precaución y previsión”.
Dijo que el gobierno registró y compró Dengvaxia para su programa de inmunización con una rapidez injustificada.
Filipinas comenzó a implementar el programa de vacunación en 2016 en un intento por reducir drásticamente hasta 200,000 casos de dengue doméstico al año. Gastó 3.5 billones de pesos ($ 67.7 millones) en el programa durante el cual inmunizó a 800,000 niños con Dengvaxia.
Pero ese impulso fue sometido a un intenso escrutinio el año siguiente, con críticos y algunos legisladores expresando preocupaciones sobre la velocidad a la que el gobierno trató de registrar, procurar y distribuir Dengvaxia entre escuelas y clínicas.
PREOCUPACIONES DE SEGURIDAD
Ya se han llevado a cabo una investigación criminal y dos investigaciones en el Congreso, y el mes pasado, Filipinas revocó la licencia del producto luego de concluir que Sanofi no había cumplido con las directivas emitidas por los reguladores.
El subsecretario de Justicia Markk Perete dijo a Reuters que hubo 35 muertes bajo investigación, 10 de las cuales fueron la base de los cargos anunciados el viernes.
Perete dijo que las 20 personas enfrentaron hasta seis años de prisión por cada uno de los supuestos delitos. Todos los funcionarios, excepto dos, podrían ser acusados de ocho cargos de imprudencia imprudente que resultaron en homicidio, dijo.
Una fuente de Sanofi con conocimiento de la situación dijo que las críticas de los fiscales filipinos eran vagas y que en su mayoría estaban interesados en los procesos por los cuales se aprobó el producto.
Aparte del caso anunciado el viernes, Filipinas ha encargado a un panel de expertos médicos que investiguen la muerte de decenas de niños que recibieron la vacuna, para establecer si Dengvaxia era un factor contribuyente o no.
La jefa del panel, Juliet Aguilar, dijo a Reuters que los registros médicos de 119 víctimas estaban siendo revisados hasta el viernes.
Los 20 funcionarios nombrados por el departamento de justicia el viernes habían mostrado negligencia por haber “ignorado totalmente los riesgos identificados y los efectos adversos de la vacuna”, dijo la resolución.
El departamento dijo que esos riesgos “se materializaron con la muerte de las víctimas”.
También dijo que Sanofi no había supervisado de cerca a los receptores de Dengvaxia, ni tampoco brindó asistencia médica a las víctimas ni a sus familiares, incluso después de que surgieron informes de “reacciones adversas graves”.
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