Argentina: Estado nacional establece acuerdo de confidencialidad para la compra de Spinraza
Spinraza ronda los u$s 750.000 anuales en los Estados Unidos y tiene en jaque a diferentes autoridades regulatorias en varios países
El Ministerio de Salud y Desarrollo Social, a través del secretario de Gobierno de Salud, Adolfo Rubinstein, firmó un acuerdo con representantes del laboratorio Biogen, único productor de la droga Nusinersen (Spinraza®) que permitirá que más del doble de los pacientes con Atrofia Muscular Espinal (AME) accedan a este tratamiento.
“Durante los últimos meses hemos trabajado en la cobertura de esta nueva droga, y en mejorar el acceso de los pacientes al tratamiento, para que este beneficio se distribuya equitativamente y no dependa de la condición socio-económica, el lugar de residencia o el tipo de cobertura sanitaria”, afirmó Carolina Stanley, ministra de Salud y Desarrollo Social de la Nación.
La AME es una enfermedad de origen genético, poco frecuente, de curso grave e invariablemente fatal en algunas de sus formas, en la que el Nusinersen (Spinraza®) ha demostrado aumentar la expectativa y la calidad de vida en algunos subtipos. Hoy se encuentran identificados aproximadamente 260 pacientes con AME en la Argentina, en su mayoría niños pequeños, y se estima que hay 31 casos nuevos por año.
En marzo pasado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el registro en el país de la droga Nusinersen (Spinraza®). El acuerdo alcanzado con el laboratorio que lo elabora permitirá una importante reducción del costo.
La creación del Programa Nacional de Atención de Pacientes con AME, la Aprobación de la Guía de Práctica Clínica y la definición de la política de cobertura es un sistema novedoso para el acceso a drogas innovadoras de alto costo, que incluye la acreditación de centros para la aplicación del tratamiento y el seguimiento adecuados.
El secretario de Gobierno de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, señaló que “si bien la cobertura de esta medicación representa un enorme esfuerzo por parte del Estado, las Obras Sociales y las prepagas, en el camino hacia la cobertura universal de la salud con equidad, calidad y solidaridad, no se pueden dejar atrás a los pacientes con enfermedades muy poco frecuentes pero muy graves, en particular si afectan a los niños, cuando se descubren tratamientos que pueden salvar la vida”.
El acuerdo firmado representa un enorme paso que permitirá garantizar el acceso adecuado y equitativo de Spinraza en Argentina. La cobertura de esta droga será para pacientes con AME tipo I, tipo II y tipo IIIa que necesiten el tratamiento y sean elegibles.
El Ministerio de Salud y Desarrollo Social ha negociado con el laboratorio el precio y las condiciones de la administración de esta droga en representación tanto de Nación como de las provincias para las personas con cobertura pública exclusiva, las Obras Sociales y las empresas de medicina prepaga, las que luego de adherir a los términos de la cobertura, serán los responsables de brindar la prestación a los pacientes con AME
Rector de la Universidad de Córdoba critica el acuerdo
Hugo Juri, rector de la Universidad Nacional de Córdoba, apuntó contra la confidencialidad del acuerdo entre la Secretaría de Salud de la Nación y el laboratorio Biogen, que entregará un medicamento de alto costo con una “sustancial reducción” en el precio.
“Si hay tan rápidamente, después de que hicimos las gestiones, una sustancial reducción, quiere decir que tenían un sustancial sobreprecio”, afirmó el rector sobre el costo de los remedios para tratar la atrofia muscular espinal (AME), para luego criticar la confidencialidad del acuerdo.
“¿Por qué tenemos que firmar confidencialmente? Para que vayan al país vecino y que le sigan sacando, si pueden, un millón de dólares, como hicieron con la mutual del Consejo de Ciencias Económicas de Córdoba, que significa más dinero que el que necesitan para sus más de 400 pacientes oncológicos”, ponderó.
Además, se refirió a la posibilidad de que otros medicamentos de alto costo, como el de la fibrosis quística, se usen de forma especulativa y se deban negociar de paciente a multinacional, con el consiguiente desbalance en la discusión.
Finalmente, aseguró que en la mayoría de los países hay un seguro nacional para enfermedades de costos catastróficos donde el valor del medicamento se distribuye entre toda la sociedad. “Es la única solución, no hay otra en un país donde la salud se considera un derecho humano. Dentro de cuatro o cinco año, estos tratamientos van a ser tan comunes que todo el mundo va a tener un familiar que lo necesite”, expresó.
Y afirmó que deben ser los estados quienes negocien el precio con las multinacionales. “La Organización Panamericana de la Salud dijo que se junten todos los países latinoamericanos a discutir con los laboratorios, porque no puede ser que a Canadá le cobraban 20 veces menos que lo que cobraban el medicamento aquí. Tienen que ser los estados los que organicen esto junto con la sociedad”, concluyó.
En contexto. La preocupación de Juri obedece al caso de un afiliado de Daspu a la que la Justicia le ordenó la compra de un medicamento indicado para la Atrofia Muscular Espinal (AME) por el que deberá pagar el 30 por ciento de 500 mil dólares. Esto es así porque tras apelar un fallo de primera instancia, la Cámara Federal obligó a pagar el 30 por ciento mientras que el restante porcentaje deberá ser cubierto por la Nación. Por ello, Daspu debió desembolsar 60 millones de pesos.
