La Agencia Europea de Medicamentos anuncia que las primeras vacunas no llegarán hasta la primavera
La Agencia Europea de Medicamentos ha anunciado que las primeras vacunas contra el coronavirus no llegarán hasta la próxima primavera. “Es muy difícil, casi imposible, tener la vacuna para el 2020. Si todo va bien, en los primeros meses de 2021 podría haber tres vacunas aprobadas por la EMA”, ha explicado este viernes el director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en inglés), el italiano Guido Rasi.
Rasi explicó que se espera “que las primeras dosis importantes para poblaciones en riesgo lleguen en la primavera de 2021 con un importante inicio de vacunación” y que “la disponibilidad de dosis aumentará muy rápidamente después de la aprobación. Creo que, si tenemos suerte, muchos de los que quieran vacunarse podrían hacerlo para el verano de 2021“.
El director del EMA especificó que “la llegada de la vacuna será el comienzo del fin de la pandemia, pero no el fin”, y “que sólo después de un año de vacuna disponible, veremos que la pandemia disminuirá significativamente”.
Al ser preguntado si se podrá prescindir de las mascarillas cuando llegue la vacuna, Rasi consideró que “al principio, ciertamente, no, y será posible prescindir del distanciamiento y de las mascarillas cuando tengamos los primeros datos sobre la eficacia de la vacuna”.
Estos datos, detalló, son “la relación entre eficacia y rendimiento en la práctica real, cuando se verá cuántas personas responden a la vacuna, su intensidad y cuánto dura. Llevará al menos seis meses“.
Sobre el uso de los diferentes fármacos en los tratamientos a la enfermedad, el director del EMA explicó que “hay al menos dos o tres medicamentos o enfoques que seguramente son efectivos, como usar cortisona en el momento adecuado, ni demasiado temprano ni demasiado tarde, o usar anticoagulantes“. “Ahora está muy próxima la posibilidad de empezar a utilizar anticuerpos monoclonales, los que parece que han utilizado en la Casa Blanca (para el tratamiento de Donald Trump)”, añadió Rasi.
Avances en el tratamiento
En este sentido, la biotecnológica PharmaMar ha anunciado que su ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia. Tras el anuncio, la empresa se ha disparado en Bolsa y sobre las 10.00 horas era la que más subía del IBEX-35, un 11,06% %, hasta 144,6 euros por acción.
Según explica PharmaMar en una nota remitida a la CNMV, el estudio ha evaluado a tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), administrados durante tres días consecutivos.
La carga viral de los pacientes se ha evaluado al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores, y el estudio ha demostrado una “notable reducción” de la misma entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50 %, y del 70 % a día 15.
Más del 90 % de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas. El 80,7 % de los pacientes han sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2 %, antes del día 8, explica la nota, que recuerda que según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados.