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Para avanzar en esta agenda, las cuatro autoridades definieron tres líneas estratégicas de acción conjunta enfocadas en la evaluación regulatoria colaborativa, el fortalecimiento de capacidades técnicas regionales y el desarrollo de infraestructura digital para el intercambio de información regulatoria. En conjunto, estos frentes configuran una estrategia que articula cooperación técnica, fortalecimiento institucional y herramientas para compartir información entre agencias.La incorporación de la infraestructura digital dentro de esta agenda evidencia que la cooperación regulatoria también depende de mecanismos que permitan intercambiar información de manera más ágil entre autoridades. A su vez, el énfasis en el fortalecimiento de capacidades técnicas regionales pone sobre la mesa uno de los retos de fondo identificados en la reunión: las asimetrías regulatorias entre países.Con ello, las agencias trazaron una hoja de ruta que combina decisiones operativas con una visión regional de mediano plazo. El objetivo es que la cooperación no dependa únicamente de la voluntad institucional expresada en el encuentro, sino que también pueda sostenerse sobre capacidades técnicas, herramientas compartidas y mecanismos de trabajo estables.
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Brasil, Chile, Colombia y México dieron un paso conjunto hacia una mayor convergencia regulatoria en medicamentos, tras una reunión realizada con liderazgo del Invima y articulación del Banco Interamericano de Desarrollo. El encuentro dejó acuerdos sobre cooperación técnica, evaluaciones conjuntas, fortalecimiento de capacidades e infraestructura digital, con el objetivo de mejorar la eficiencia, la calidad y la oportunidad de los procesos regulatorios en América Latina y el Caribe.
Cuatro agencias de referencia impulsan una agenda común
En el encuentro participaron Marcelo Moreira, director sustituto de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA, de Brasil; Catterina Ferreccio, directora del Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile; Francisco Rossi Buenaventura, director general del Invima de Colombia; y Víctor Hugo Borja, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, de México.
Así mismo, estas autoridades fueron convocadas por sus capacidades regulatorias consolidadas, su trayectoria en cooperación regional y su interés manifiesto y compartido de avanzar hacia una iniciativa conjunta que permita una mayor convergencia regulatoria en la región. El encuentro se concentró en la regulación de medicamentos y en la necesidad de construir mecanismos de cooperación más sólidos entre agencias sanitarias de referencia.
Los desafíos compartidos empujan una respuesta regional
Durante el diálogo, las agencias identificaron desafíos comunes que enfrentan hoy los sistemas regulatorios de la región. Entre ellos señalaron las limitaciones en capacidades técnicas, la fragmentación normativa y las asimetrías regulatorias entre países.
Según lo discutido por las delegaciones, estos retos afectan la posibilidad de contar con procesos regulatorios más articulados y eficientes. Por esa razón, coincidieron en la importancia de fortalecer mecanismos de cooperación basados en la confianza institucional, el intercambio de experiencias y el aprovechamiento de buenas prácticas regulatorias.
Las autoridades también señalaron que estos problemas difícilmente pueden abordarse de manera aislada desde el ámbito nacional. Por ello, expresaron su interés en avanzar hacia esquemas de cooperación que mejoren la eficiencia y la calidad de los procesos regulatorios en la región, sin afectar la autonomía de cada autoridad sanitaria. Bajo esa premisa, la convergencia regulatoria no se plantea como una unificación automática de marcos normativos, sino como una vía para fortalecer capacidades, afianzar la confianza institucional y facilitar una acción más articulada entre autoridades sanitarias.
Evaluaciones conjuntas y fortalecimiento técnico marcan la hoja de ruta
Como parte de los consensos alcanzados, las agencias consideraron estratégico iniciar con la consolidación de un trabajo conjunto orientado a desarrollar ejercicios iniciales de convergencia regulatoria. Entre esos primeros pasos se incluyeron las revisiones conjuntas de medicamentos, el fortalecimiento de capacidades técnicas y la construcción de confianza entre las autoridades regulatorias de la región.
De esa manera, el encuentro dejó las bases para una iniciativa regional estructurada. Más allá del intercambio técnico, las autoridades definieron un objetivo común orientado a fortalecer la integración de las agencias de referencia regional para mejorar la eficiencia, la calidad y la oportunidad de los procesos de evaluación y vigilancia de medicamentos en América Latina y el Caribe.
La definición de ese objetivo muestra un avance concreto en la cooperación regional, pues la conversación ya no se limita a reconocer problemas compartidos, sino que empieza a organizar una agenda de trabajo con propósitos definidos y con áreas de acción identificadas por las propias agencias participantes.
Tres líneas estratégicas orientarán la convergencia regulatoria
Por otra parte, las cuatro autoridades definieron tres líneas estratégicas de acción conjunta enfocadas en la evaluación regulatoria colaborativa, el fortalecimiento de capacidades técnicas regionales y el desarrollo de infraestructura digital para el intercambio de información regulatoria. En conjunto, estos frentes configuran una estrategia que articula cooperación técnica, fortalecimiento institucional y herramientas para compartir información entre agencias.
La incorporación de la infraestructura digital dentro de esta agenda evidencia que la cooperación regulatoria también depende de mecanismos que permitan intercambiar información de manera más ágil entre autoridades. A su vez, el énfasis en el fortalecimiento de capacidades técnicas regionales pone sobre la mesa uno de los retos de fondo identificados en la reunión: las asimetrías regulatorias entre países.
Con ello, las agencias trazaron una hoja de ruta que combina decisiones operativas con una visión regional de mediano plazo. El objetivo es que la cooperación no dependa únicamente de la voluntad institucional expresada en el encuentro, sino que también pueda sostenerse sobre capacidades técnicas, herramientas compartidas y mecanismos de trabajo estables.
El Invima destaca el alcance de este paso regional
Para el director general del Invima, Francisco Rossi, el encuentro representa un avance relevante en la integración regulatoria de la región. “Esta reunión marca un antes y un después. Cuatro agencias con una sólida fortaleza regulatoria en América Latina acordamos sumar esfuerzos para avanzar hacia la convergencia regulatoria, una apuesta que también contribuye a fortalecer la soberanía sanitaria de nuestra región”, indicó Rossi.
La declaración del director del Invima resume el alcance institucional del encuentro al expresar la decisión de las agencias de sumar esfuerzos sobre una base técnica compartida y presentar la convergencia regulatoria como una apuesta regional para fortalecer las capacidades sanitarias.
Con esta iniciativa, los países expresaron su interés en seguir avanzando de manera conjunta en mecanismos de cooperación que permitan explorar el desarrollo de un proyecto de Bienes Públicos Regionales. La propuesta buscaría consolidar los esfuerzos de convergencia regulatoria, fortalecer las capacidades técnicas y promover herramientas compartidas para beneficio de los sistemas sanitarios de la región.
Finalmente, el Invima reafirmó su compromiso con la integración regional, la cooperación técnica internacional y la protección de la salud pública. También ratificó el papel de Colombia en la construcción de soluciones regionales en salud pública, mediante la promoción de la cooperación regulatoria, el fortalecimiento de los sistemas sanitarios y el acceso seguro a medicamentos de calidad para los ciudadanos de América Latina y el Caribe.
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