España: hay más de 17.000 sospechas de reacciones adversas de fármacos
consalud.es.- Las sospechas notificadas durante 2014 de reacciones adversas de medicamentos alcanzaron la cifra de 17.182, según los últimos datos al respecto recogidos en la Memoria de Actividades 2014 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Estas notificaciones han sido recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia Humana (SEFV-H), por un lado a través de tarjetas amarillas utilizadas por los profesionales sanitarios, es decir, donde se recoge la información mínima para evaluar la relación de causalidad y establecer la forma de presentación del efecto adverso en cuestión.
La otra vía por la que se suelen notificar las sospechas es la de la industria farmacéutica. En conjunto, según la Aemps, las cifras en 2014 se han reducido ligeramente con respecto al año anterior, cuando se registraron un total de 17.938 sospechas de reacciones adversas de medicamentos.
En concreto, las sospechas notificadas a través de tarjetas amarillas han supuesto el 72,69% del total, con 12.491 avisos. Por su parte, desde la industria faramacéutica se han llevado a cabo 4.691 notificaciones, esto es, el 27,30% del conjunto de sospechas. Desde la Agencia del Medicamento afirman que esta proporción es “cualitativamente diferente” en comparación con otros países de la Unión Europea, donde hasta el 80% de las notificaciones son emitidas por parte de la industria.
2014 ha sido el primer año en el que la cifra total de sospechas ha bajado con respecto al mismo periodo anterior, ya que desde 2010 tenía lugar un aumento progresivo de este dato año tras año.
El SEFV-H está integrado por los 17 centros de farmacovigilancia humana de las comunidades autónomas y la Aemps. A su vez, ésta comparte las sospechas de reacciones adversas graves recibidas con la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), integrándose de este modo en la base de datos europea llamada Eudravigilance.
