El principal fármaco Dr. Reddy’s Laboratories está retirando 2.980 frascos de tabletas de Atorvastatin Calcium en los EE. UU. Debido a problemas de calidad.
La atorvastatina está indicada para reducir el colesterol en sangre en adultos y niños mayores de diez años.
El medicamento también se prescribe para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes y otros factores de riesgo como problemas oculares, enfermedades renales o presión arterial alta.
Según el último informe de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., La principal farmacéutica con sede en Hyderabad está retirando voluntariamente los lotes afectados de la droga en concentración de 10 mg debido a especificaciones fallidas de degradación de impurezas.
Las 2980 botellas de 500 unidades se han producido en la planta de Dr Reddy’s Bachupally (Telangana) y luego se han enviado a su división de EE. UU., Que ahora está en proceso de retirar el lote.
Dr Reddy’s Laboratories, Inc, con sede en Nueva Jersey, inició el retiro a nivel nacional el 4 de mayo y la USFDA lo ha clasificado como un retiro de Clase III que se inicia en una situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor no es probable que causar consecuencias adversas para la salud «.
En marzo de este año, la USFDA había declarado que el Dr. Reddy’s retiraba del mercado 10,440 (90 unidades) y 2,24,710 (500 unidades) de tabletas de calcio de atorvastatina en el mercado estadounidense.
La unidad con sede en EE. UU. De la principal farmacéutica inició el retiro a nivel nacional el 19 de febrero de 2021, y la USFDA lo ha clasificado como retiro de Clase III.
La empresa farmacéutica también había retirado del mercado 16.449 frascos de cápsulas de progesterona (200 mg), que se utilizan para provocar períodos menstruales en mujeres que aún no han alcanzado la menopausia, en el mercado estadounidense por «especificaciones de disolución fallidas».
Estados Unidos es el mercado más grande de productos farmacéuticos. Según estimaciones de la industria, el mercado de genéricos de EE. UU. Se estimó en alrededor de 115.200 millones de dólares en 2019.
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