Se espera que la directora interina del centro de fármacos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), Tracey Beth Hoeg, abandone la agencia apenas unos días después de la dimisión del comisionado Marty Makary, según tres personas familiarizadas con la planificación interna.
Hoeg, epidemióloga y médica deportiva que cuestionó las vacunas contra el COVID durante la pandemia, ayudó a liderar el esfuerzo para reformar el calendario de vacunación infantil de EE. UU., reduciendo el número de inyecciones recomendadas de 17 a 11 en enero.
Dichos cambios en el calendario de vacunas infantiles se suspendieron como parte de una demanda que aborda la reestructuración de las políticas de vacunación bajo el secretario de Salud, Robert F. Kennedy.
‘El HHS y la FDA no comentan sobre asuntos de personal’, afirmó la portavoz del HHS, Emily Hilliard, en un comunicado.
La decisión, aunque se anticipaba, aún no se ha formalizado. Hoeg no estuvo disponible de inmediato para hacer comentarios.
SE PREVÉN OTRAS SALIDAS
La salida de Hoeg se produciría en medio de una reestructuración más amplia del departamento de salud. La Casa Blanca ha ejercido un mayor control sobre el departamento en los últimos meses, mientras las encuestas muestran que los esfuerzos de Kennedy por reescribir la política de vacunas de EE. UU. podrían resultar costosos ante los votantes en las elecciones de mitad de período de noviembre, que decidirán si los republicanos mantienen el control del Congreso.
La Casa Blanca instaló a Chris Klomp como número dos de Kennedy, y desde entonces Klomp ha ayudado a introducir una lista de nominados más convencionales para altos cargos sanitarios, como el director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Cirujano General.
Desde la renuncia de Makary el martes, Klomp ha estado presionando para purgar la FDA de nombramientos polémicos y reemplazarlos con perfiles más tradicionales, según dos de las fuentes.
También se espera la salida de varios funcionarios de menor rango de la FDA, la mayoría de los cuales fueron incorporados por Makary, incluidos el jefe de gabinete Jim Traficant; el subjefe de gabinete Samuel Doran; y la directora asociada de política y estrategia de investigación Sanjula Jain-Nagpal, indicaron las fuentes.
Traficant, Doran y Jain-Nagpal no estuvieron disponibles de inmediato para hacer comentarios.
UN LIDERAZGO MARCADO POR LA POLÉMICA
El liderazgo de Makary al frente de la FDA estuvo marcado por el tumulto y la controversia. Miles de empleados de carrera con experiencia abandonaron la agencia el año pasado como parte de la purga del Departamento de Eficiencia Gubernamental de Elon Musk, y los altos directivos fueron obligados a salir.
Hoeg, la quinta persona en dirigir el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos en los 15 meses del segundo mandato del presidente Donald Trump, ocupó el cargo durante cinco meses.
Consideró un plan para modificar el etiquetado de las vacunas contra el COVID-19 para indicar que los riesgos superaban los beneficios para los hombres de 12 a 24 años, debido al riesgo de un efecto secundario relacionado con el corazón relativamente poco frecuente, una medida que contó con la firme oposición de los expertos.
Inició cuestionamientos sobre la seguridad de los tratamientos protectores aprobados contra el VRS para lactantes de Merck, Sanofi y AstraZeneca.
También discrepó con los científicos de la FDA que recomendaron la aprobación de un fármaco para la diabetes tipo 1 de Sanofi, lo que llevó a la empresa a solicitar a la FDA que retirara el medicamento, teplizumab, de un programa piloto destinado a acelerar la aprobación de fármacos.
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