México: Acuerdan agencias aumentar vigilancia sanitaria en medicamentos

Entre otras cosas, las agencias reguladoras de medicamentos pactaron acelerar el acceso de los pacientes del mundo a medicinas genéricas e innovadoras de calidad y seguridad mediante el intercambio de información estratégica y la convergencia regulatoria. Asimismo, se continuará fortaleciendo la capacidad regulatoria de agencias sanitarias de países menos desarrollados.

Este viernes 13 de noviembre concluyó en la ciudad de México la X Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, evento en el que se habló sobre los retos y oportunidades de la colaboración regulatoria frente a la globalización.

En la clausura del evento, a nombre de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan, el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Mikel Arriola, informó que la cumbre sanitaria de México no sólo rompió récord de países participantes, pero también se lograron importantes acuerdos en beneficio de la salud y la economía de las poblaciones.

A través de un comunicado se informó que, se contó con la asistencia de los países miembros de la Cumbre Internacional de Jefes de Agencias Reguladoras de Medicamentos: Alemania, Australia, Brasil, Canadá, China, Corea, Estados Unidos, Francia, Holanda, Irlanda, Italia, Japón, Nigeria, Reino Unido, Singapur, Sudáfrica, Suecia, Suiza y aquellos representados por la Unión Europea; además de 5 países invitados: Rusia, España, Cuba, El Salvador e India, y de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quien es observador permanente de la Cumbre.

Las agencias reguladoras asistentes a la cumbre representan prácticamente a 4 mil millones de habitantes, prácticamente el 60 por ciento de la población mundial; los países representados constituyen el 58 por cien del Producto Interno Bruto (PIB) a nivel mundial y el 60 por ciento del comercio internacional global.

Constituyen también más del 90 por ciento del volumen de producción y del número total de medicamentos listados como esenciales por la Organización Mundial de la Salud y más del 95 por cien del volumen de producción y del número total de vacunas precalificadas por la OMS.

A esta reunión asistieron también los titulares de las áreas de protección contra riesgos sanitarios de las 32 entidades federativas de nuestro país, las cuales son parte medular del Sistema Federal Sanitario.

Entre los acuerdos logrados en la Ciudad de México se encuentra:

El uso de información, herramientas e innovación para aumentar la vigilancia regulatoria en medicamentos, sobre medios útiles de rastreo y localización para identificar productos que podrían estar fuera de especificación. Se continuara con el trabajo a través de bases de datos sobre reportes adversos a través de la OMS.

También se analizaron opciones para eficientar el proceso de innovación y aumentar el acceso a medicamentos seguros y efectivos. Se destacó el hecho de que contar con una buena regulación promueve la innovación; México expuso sus avances en este tema y se buscarán acuerdos bilaterales para impulsar la innovación en nuestro país, con los países más importantes en la industria farmacéutica como Japón, India y Rusia.

Se habló también del cambio acelerado que se presenta frente al paradigma de protocolos clínicos de investigación a nivel global, especialmente sobre la necesidad de establecer un nuevo mecanismo de evaluación sobre este modelo de negocio cada vez más cambiante.

Se realizó una sesión sobre la construcción de capacidad de las agencias regulatorias a través de la colaboración, así como de una red iberoamericana de 7 países liderados por España, que está ayudando a países en desarrollo a mejorar su capacidad regulatoria.

México y Japón trabajarán en el marco de APEC para avanzar en conjunto en el establecimiento de los centros de excelencia en las agencias sanitarias, para dar capacitación y generar innovación en la regulación.

jgam

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