Canadá aprueba terapia genética de Pfizer para el tratamiento de la hemofilia
La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este 3 de enero que el ente regulador de salud en Canadá aprobó su terapia genética para el tratamiento de un raro trastorno hemorrágico hereditario llamado hemofilia B antes de que Estados Unidos anuncie una decisión similar.
La aprobación se basó en ensayos de última etapa que demostraron que una dosis única de la terapia genética, que se venderá bajo la marca Beqvez, era superior al estándar de atención actual que implica reemplazar una proteína de coagulación sanguínea llamada factor IX, según el comunicado de la transnacional farmacéutica.
La terapia fue concebida para pacientes mayores de 18 años que viven con hemofilia B de moderada a grave.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó en noviembre de 2022 el producto Hemgenix de la compañía farmacéutica CSL, que se convirtió en la primera terapia génica de una sola dosis para la hemofilia B.
La empresa CSL había adquirido los derechos globales exclusivos de Hemgenix del fabricante de terapia génica uniQure NV en 2021.
Pfizer también está buscando la aprobación estadounidense para su anticuerpo experimental, marstacimab, para tratar la hemofilia de tipos A y B.
El medicamento Beqvez figura como producto aprobado en la base de datos en línea del Ministerio de Salud de Canadá. El difusor público CBC contactó a las autoridades de salud de para comentar el anuncio de Pfizer.
La hemofilia es una enfermedad hereditaria que hace que la sangre no coagule normalmente, según la Sociedad Canadiense de la Hemofilia. Los pacientes que padecen esta afección sangran de forma espontánea, excesiva o durante más tiempo de lo habitual.
Una de cada 40.000 personas tiene hemofilia B y representa alrededor del 15 por ciento de los pacientes con hemofilia, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Se espera que las autoridades de salud estadounidenses den su decisión sobre la terapia de Pfizer a mitades del 2024.
origen: https://ici.radio-canada.ca/rci/es/noticia/2038934/canada-aprueba-terapia-genetica-pfizer-tratamiento-hemofilia
