La Sentencia del Tribunal de Justicia de 23 de abril del 2016 concluye que un medicamento biológico puede servir de referencia para un genérico incluso cuando el principio activo de éste se obtenga por síntesis química.
Asimismo, reconoce que los Estados miembros pueden admitir que los titulares de biosimilares tengan acceso a los tribunales de los Estados miembros afectados para impugnar dichas autorizaciones y que los tribunales nacionales puedan controlar la correcta calificación del medicamento como genérico.
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