La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este viernes el medicamento de la japonesa Asahi Kasei para tratar las lesiones persistentes causadas por el virus del herpes simple en determinados pacientes inmunodeprimidos que no han respondido a los tratamientos antivirales disponibles.
o El fármaco de administración oral, denominado pritelivir, fue desarrollado por la farmacéutica alemana Aicuris, que Asahi Kasei adquirió el pasado mes de abril.
o El pritelivir bloquea las proteínas que el virus del herpes necesita para replicar su material genético, lo que frena su multiplicación y permite que el medicamento actúe contra infecciones resistentes a las terapias convencionales.
o Los tratamientos de primera línea más antiguos requieren ser activados por una enzima viral antes de frenar la replicación, y las mutaciones que alteran este proceso de activación pueden generar resistencias.
o La aprobación del regulador estadounidense se fundamentó en un ensayo clínico en fase avanzada con 101 participantes, en el que las lesiones cicatrizaron por completo en un plazo de 28 días en el 62,7% de los pacientes tratados con pritelivir, frente al 34% de los que recibieron otras opciones terapéuticas.
o El estudio comparó el pritelivir con el tratamiento a elección médica entre foscarnet intravenoso “la principal alternativa autorizada” o bien cidofovir e imiquimod, fármacos más antiguos prescritos fuera de indicación autorizada.
o Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia durante el ensayo fueron dolor de cabeza, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, vómitos y mareos.
o Asahi Kasei había calculado previamente que el pritelivir podría atender a unos 15.000 pacientes inmunodeprimidos en Estados Unidos y alcanzar unas ventas máximas anuales superiores a 400 millones USD hacia mediados o finales de la década de 2030.
Acerca del autor
