La EMA inicia una revisión de los aerosoles nasales y bucales que contienen fusafungina
actasanitaria.com.- El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado de manera reciente de las medidas adoptadas con motivo de la celebración de su última reunión, la cual estuvo protagonizada por la decisión de iniciar una revisión de los aerosoles nasales y bucales que contienen fusafungina.
Según manifiesta el citado órgano de este organismo regulatorio de ámbito comunitario, este encuentro entre sus integrantes, que se desarrolló entre el 7 de septiembre y el día 10 del mismo mes, sirvió para adoptar esta medida en relación con este antibiótico. Este medicamento es normalmente empleado “para tratar infecciones de las vías respiratorias superiores”, explica.
A juicio del PRAC de la EMA, el objetivo principal de la citada acción que se va a llevar a cabo no es otro que “revisar los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de estos medicamentos”. Tras ello, manifiesta que procederá a “emitir una opinión sobre sus autorizaciones de comercialización en la Unión Europea”.
Por último, este Departamento de la Agencia, que informa de que entre las infecciones que se suelen tratar con el medicamento fusafungina se encuentran la sinusitis y la amigdalitis, confirma que esta revisión se acometerá por petición expresa de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA).
